Trattamento operativo contro non operatorio per le fratture della scapola
10 novembre 2015 aggiornato da: William Obremskey, Vanderbilt University
Studio prospettico multicentrico sul trattamento operativo e incruento delle fratture della scapola
Lo scopo di questo studio è quello di contrastare e valutare l'esito funzionale dei pazienti con trattamento chirurgico rispetto a quello non chirurgico delle fratture della scapola. Lo scopo specifico di questo progetto è monitorare il ritorno alla funzione dei pazienti sia nelle coorti operative che in quelle non operative.
L'impatto potenziale è una serie più chiara di scelte nelle opzioni di trattamento per questo tipo di lesione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione soggetta includerà pazienti visitati presso le strutture partecipanti per la cura delle fratture della scapola, che hanno almeno 18 anni di età, soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e sono disposti ad acconsentire.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Spostamento del collo glenoideo e del corpo della scapola superiore a 2 cm
- Deformità angolare tra i frammenti di frattura superiore a 45 gradi.
- Una combinazione di spostamento maggiore di 1,5 cm E angolazione maggiore di 30 gradi
- Un angolo glenopolare inferiore a 22 gradi
- Una doppia lesione del complesso sospensivorio superiore della spalla (SSSC)
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Lesione del plesso brachiale
- Lesione cerebrale traumatica o disabilità cognitiva che impediscono la partecipazione al consenso o alla riabilitazione post infortunio
- Lesioni del midollo spinale con conseguenti disabilità paraplegiche, tetraplegiche o danni permanenti ai nervi periferici omolaterali
- Lesione dell'arto superiore omolaterale
- Precedente Chirurgia della spalla
- Conoscenza della lingua inglese insufficiente per completare il questionario DASH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Trattamento operativo (fissazione interna a riduzione aperta)
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2
Cure non operative/conservative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Investigatore principale: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080160
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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