Operatieve versus niet-operatieve behandeling voor scapulafracturen
10 november 2015 bijgewerkt door: William Obremskey, Vanderbilt University
Multicenter prospectieve studie van operatieve en niet-operatieve behandeling van schouderbladfracturen
Het doel van deze studie is om de functionele uitkomst van patiënten met operatieve vs. niet-operatieve behandeling van scapulafracturen te contrasteren en te evalueren. Het specifieke doel van dit project is het monitoren van het functioneren van patiënten in zowel de operatieve als de niet-operatieve cohorten.
De potentiële impact is een duidelijkere reeks keuzes in behandelingsopties voor dit type letsel.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpopulatie omvat patiënten die zijn gezien in deelnemende instellingen voor de behandeling van scapulafracturen, die 18 jaar of ouder zijn, voldoen aan de criteria voor opname/uitsluiting en bereid zijn om toestemming te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Verplaatsing van glenoïdhals en scapulalichaam van meer dan 2 cm
- Hoekvervorming tussen de breukfragmenten van meer dan 45 graden.
- Een combinatie van verplaatsing groter dan 1,5 cm EN hoek groter dan 30 graden
- Een glenopolaire hoek kleiner dan 22 graden
- Een dubbele laesie van het Superior Shoulder Suspensory Complex (SSSC)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd Minder dan 18 jaar oud
- Brachiale Plexus Letsel
- Traumatisch hersenletsel of cognitieve stoornis die deelname aan de toestemming of revalidatie na letsel verhindert
- Ruggenmergletsels resulterend in paraplegische, quadriplegische handicaps of permanente ipsilaterale perifere zenuwbeschadiging
- Ipsilateraal letsel aan de bovenste ledematen
- Vorige schouderoperatie
- Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om de DASH-vragenlijst in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Operatieve behandeling (open reductie interne fixatie)
|
|
2
Niet-operatieve/conservatieve zorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 080160
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .