Leikkaus ja ei-leikkaushoito lapaluun murtumiin
tiistai 10. marraskuuta 2015 päivittänyt: William Obremskey, Vanderbilt University
Monikeskustutkimus lapaluun murtumien operatiivisesta ja ei-operatiivisesta hoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida potilaiden toiminnallisia tuloksia, jotka ovat saaneet lapaluun murtumia leikkaukseen verrattuna. Tämän projektin erityistavoitteena on seurata potilaiden palautumista toimintakuntoon sekä leikkauksessa että ei-leikkauksessa.
Mahdollinen vaikutus on selvempi joukko tämäntyyppisten vammojen hoitovaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavien joukkoon kuuluvat potilaat, jotka nähdään osallistuvissa lapaluun murtumien hoitoon osallistuvissa tiloissa, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit ja ovat valmiita suostumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Glenoidin kaulan ja lapaluurungon siirtymä yli 2 cm
- Kulman epämuodostuma murtumafragmenttien välillä yli 45 astetta.
- Yli 1,5 cm:n siirtymän JA yli 30 asteen kulman yhdistelmä
- Glenopolaarinen kulma alle 22 astetta
- SSSC (Superior Shoulder Suspensory Complex) kaksoisvaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä Alle 18 vuotta vanha
- Brachial plexus vamma
- Traumaattinen aivovamma tai kognitiivinen vamma, joka estää osallistumisen suostumukseen tai vamman jälkeiseen kuntoutukseen
- Selkäydinvammat, jotka johtavat paraplegiseen, nelikulmioon vammaan tai pysyvään ipsilateraaliseen ääreishermovaurioon
- Ipsilateral yläraajan vamma
- Edellinen olkapääleikkaus
- Riittämätön englannin taito DASH-kyselyn täyttämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Leikkaushoito (avoin reduction sisäinen kiinnitys)
|
|
2
Ei-operatiivinen/konservatiivinen hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Päätutkija: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080160
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .