Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacyjne i nieoperacyjne leczenie złamań łopatki

10 listopada 2015 zaktualizowane przez: William Obremskey, Vanderbilt University

Wieloośrodkowe prospektywne badanie operacyjnego i nieoperacyjnego leczenia złamań łopatki

Celem tego badania jest porównanie i ocena funkcjonalnego wyniku pacjentów z operacyjnym i nieoperacyjnym leczeniem złamań łopatki. Konkretnym celem tego projektu jest monitorowanie powrotu do sprawności pacjentów zarówno w kohorcie operacyjnej, jak i nieoperacyjnej.

Potencjalny wpływ to jaśniejszy wybór opcji leczenia tego typu urazów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8774
        • Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmie pacjentów przyjmowanych w uczestniczących placówkach w celu leczenia złamań łopatki, którzy mają co najmniej 18 lat, spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i są chętni do wyrażenia zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Przemieszczenie panewki i trzonu łopatki większe niż 2 cm
  • Deformacja kątowa między fragmentami złamania większa niż 45 stopni.
  • Kombinacja przemieszczenia większego niż 1,5 cm ORAZ kątowania większego niż 30 stopni
  • Kąt glenopolarny mniejszy niż 22 stopnie
  • Podwójne uszkodzenie kompleksu zawieszającego barku górnego (SSSC)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Uraz splotu ramiennego
  • Urazowe Uszkodzenie Mózgu lub Niepełnosprawność Poznawcza uniemożliwiające uczestnictwo w rehabilitacji zgodnej lub po urazie
  • Urazy rdzenia kręgowego skutkujące porażeniem kończyn dolnych, porażeniem czterokończynowym lub trwałym uszkodzeniem nerwów obwodowych po tej samej stronie
  • Ipsilateralny uraz kończyny górnej
  • Poprzednia operacja barku
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić kwestionariusz DASH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Leczenie operacyjne (otwarte nastawienie wewnętrzne)
2
Opieka nieoperacyjna/zachowawcza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
  • Główny śledczy: Peter Cole, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 080160

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie łopatki

Subskrybuj