- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00849771
Operacyjne i nieoperacyjne leczenie złamań łopatki
10 listopada 2015 zaktualizowane przez: William Obremskey, Vanderbilt University
Wieloośrodkowe prospektywne badanie operacyjnego i nieoperacyjnego leczenia złamań łopatki
Celem tego badania jest porównanie i ocena funkcjonalnego wyniku pacjentów z operacyjnym i nieoperacyjnym leczeniem złamań łopatki. Konkretnym celem tego projektu jest monitorowanie powrotu do sprawności pacjentów zarówno w kohorcie operacyjnej, jak i nieoperacyjnej.
Potencjalny wpływ to jaśniejszy wybór opcji leczenia tego typu urazów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmie pacjentów przyjmowanych w uczestniczących placówkach w celu leczenia złamań łopatki, którzy mają co najmniej 18 lat, spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i są chętni do wyrażenia zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Przemieszczenie panewki i trzonu łopatki większe niż 2 cm
- Deformacja kątowa między fragmentami złamania większa niż 45 stopni.
- Kombinacja przemieszczenia większego niż 1,5 cm ORAZ kątowania większego niż 30 stopni
- Kąt glenopolarny mniejszy niż 22 stopnie
- Podwójne uszkodzenie kompleksu zawieszającego barku górnego (SSSC)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Uraz splotu ramiennego
- Urazowe Uszkodzenie Mózgu lub Niepełnosprawność Poznawcza uniemożliwiające uczestnictwo w rehabilitacji zgodnej lub po urazie
- Urazy rdzenia kręgowego skutkujące porażeniem kończyn dolnych, porażeniem czterokończynowym lub trwałym uszkodzeniem nerwów obwodowych po tej samej stronie
- Ipsilateralny uraz kończyny górnej
- Poprzednia operacja barku
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić kwestionariusz DASH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Leczenie operacyjne (otwarte nastawienie wewnętrzne)
|
|
2
Opieka nieoperacyjna/zachowawcza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Główny śledczy: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080160
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie łopatki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)