脳腫瘍の診断と予後のための [18F] FLT-PET イメージングの評価 (FLT)
2026年3月30日 更新者：University Hospital, Caen
この研究の主な目的は、放射性医薬品 3'-デオキシ-3'-[F-18]フルオロチミジン、[F-18]FLT、細胞増殖の追跡子の有効性を、陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングを使用して評価することです。 [F-18]FLT は、さまざまな種類の脳腫瘍を持つ 50 人の患者のグループにおける腫瘍の診断と予後のためのものです。
PET イメージングは、現在使用されている MRI、分光イメージング、[11C]MET トレーサーを使用した PET イメージング、免疫組織化学分析、および臨床パラメーターのイメージング技術と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14033
- Caen University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの成人
- -手術可能なグレードII、III、またはIVの神経膠腫、再発性高悪性度神経膠腫または脳転移が必要です
- KPS >= 70%
- -インフォームドコンセント文書に署名する理解と能力が必要です
- 十分な肝機能と腎機能が必要です
- 男性または妊娠していない、授乳していない女性であること
- -妊娠可能な患者は、研究への参加中に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります
- 次の検査結果: 絶対好中球数 >= 1500 細胞/μl、血小板数 >= 100000 細胞/μl、SGOT <= 2.5 x ULN、血清クレアチニン <= 1.5 x ULN。
除外基準:
- 手術の禁忌
- 併用放射線療法、化学療法、または免疫療法
- 重大な認知症の病歴
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の診断
- B型またはC型肝炎患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FLT-PETイメージング
外科的切除前、患者は[11C]MET PETイメージング、[18F]FLT PETイメージング、MRI、およびスペクトロスコピーイメージングを受けます。
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外科的切除の前に、患者は[11C]MET PETイメージング、[18F]FLT PETイメージング、MRI、および分光イメージングを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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[18F]FLTによって測定された細胞増殖指数に関連する脳腫瘍の侵攻性を評価する
時間枠：10日目
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10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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[18F]FLT と [11C]MET の効率を比較するには
時間枠：15日目
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15日目
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[18F]FLT 取り込みと臨床的、組織学的および放射線学的パラメータとの関係を定義する
時間枠：90日目
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90日目
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[18F]FLTの取り込みと患者の生存率との関係を定義する
時間枠：J90
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J90
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD、University Hospital, Caen
- スタディディレクター：Jean-Michel Derlon, Pr、University Hospital, Caen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月23日
最初の投稿 (推定)
2009年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。