Evaluación de imágenes [18F]FLT-PET para el diagnóstico y pronóstico de tumores cerebrales (FLT)
30 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del radiofármaco 3'-desoxi-3'-[F-18]fluorotimidina, [F-18]FLT, un marcador de la proliferación celular, utilizando imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET). para el diagnóstico y pronóstico de tumores en un grupo de 50 pacientes con diferentes tipos de tumores cerebrales.[F-18]FLT
Las imágenes de PET se compararán con las técnicas de imagen utilizadas actualmente de MRI, imágenes de espectroscopia, imágenes de PET con trazador [11C] MET, análisis inmunohistoquímico y parámetros clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- Caen University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 70 años
- debe tener glioma de grado II, III o IV operable, glioma de alto grado recurrente o metástasis cerebrales
- KPS >= 70%
- debe tener la comprensión y la capacidad para firmar un documento de consentimiento informado
- debe tener una función hepática y renal adecuada
- ser hombres o mujeres no embarazadas y no lactantes
- los pacientes que son fértiles deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo eficaz durante la participación en el estudio
- los siguientes resultados de laboratorio: recuento absoluto de neutrófilos >= 1500 células/µl, recuento de plaquetas >= 100000 células/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, creatinina sérica <= 1,5 x ULN.
Criterio de exclusión:
- contraindicacion a la cirugia
- radioterapia, quimioterapia o inmunoterapia concomitantes
- antecedentes de demencia importante
- diagnóstico conocido de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- paciente con hepatitis B o C
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes FLT-PET
Antes de la resección quirúrgica, el paciente se someterá a imágenes de PET con [11C]MET, imágenes de PET con [18F]FLT, resonancia magnética (MRI) y espectroscopia por imágenes.
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Antes de la resección quirúrgica, el paciente se someterá a imágenes PET [11C]MET, imágenes PET [18F]FLT, resonancia magnética y espectroscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el potencial agresivo de los tumores cerebrales relacionado con el índice de proliferación celular medido por [18F]FLT
Periodo de tiempo: Día 10
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Día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para comparar la eficiencia de [18F]FLT con [11C]MET
Periodo de tiempo: Día 15
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Día 15
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Definir las relaciones entre la captación de [18F]FLT y los parámetros clínicos, histológicos y radiológicos
Periodo de tiempo: Día 90
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Día 90
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Definir las relaciones entre la captación de [18F]FLT y la supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: J90
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J90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
- Director de estudio: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-006265-32
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