Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af [18F]FLT-PET billeddannelse til diagnose og prognose af hjernetumorer (FLT)

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​det radiofarmaceutiske 3'-deoxy-3'-[F-18]fluorthymidin, [F-18]FLT, et spor af celleproliferation, ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse til tumordiagnose og -prognose i en gruppe på 50 patienter med forskellige typer hjernetumorer.[F-18]FLT PET-billeddannelse vil blive sammenlignet med de nuværende anvendte billeddannelsesteknikker for MRI, spektroskopi-billeddannelse, PET-billeddannelse ved brug af [11C]MET-sporstof, immunhistokemisk analyse og kliniske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mellem 18 og 70 år
  • skal have operabel grad II, III eller IV gliom, tilbagevendende højgradig gliom eller hjernemetastaser
  • KPS >= 70 %
  • skal have forståelse og evne til at underskrive et informeret samtykkedokument
  • skal have tilstrækkelig lever- og nyrefunktion
  • være hankøn eller ikke-gravide, ikke-ammende hunner
  • patienter, der er fertile, skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under deltagelse i undersøgelsen
  • følgende laboratorieresultater: absolut neutrofiltal >= 1500 celler/µl, blodpladetal >= 100000 celler/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, serumkreatinin <= 1,5 x ULN.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til operation
  • samtidig radio-, kemo- eller immunterapi
  • historie med betydelig demens
  • kendt diagnose af human immundefektvirus (HIV) infektion
  • patient med hepatitis B eller C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FLT-PET billeddannelse
Før kirurgisk resektion vil patienten gennemgå [11C]MET PET-skanning, [18F]FLT PET-skanning, MR-skanning og spektroskopisk billeddannelse.
Andet: FLT-PET billeddannelse
Før kirurgisk resektion vil patienten gennemgå [11C]MET PET-billeddannelse, [18F]FLT PET-billeddannelse, MRI og spektroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere det aggressive potentiale af hjernetumorer relateret til celleproliferationsindeks målt ved [18F]FLT
Tidsramme: Dag 10
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne effektiviteten af ​​[18F]FLT med [11C]MET
Tidsramme: Dag 15
Dag 15
At definere relationer mellem [18F]FLT-optagelse og kliniske, histologiske og radiologiske parametre
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
At definere relationer mellem [18F]FLT-optagelse og patientoverlevelse
Tidsramme: J90
J90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
  • Studieleder: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2009

Først opslået (Anslået)

24. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-006265-32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FLT-PET billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner