Évaluation de l'imagerie [18F]FLT-PET pour le diagnostic et le pronostic des tumeurs cérébrales (FLT)
30 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du radiopharmaceutique 3'-désoxy-3'-[F-18]fluorothymidine, [F-18]FLT, un traceur de la prolifération cellulaire, en utilisant l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP). pour le diagnostic et le pronostic des tumeurs dans un groupe de 50 patients atteints de différents types de tumeurs cérébrales.[F-18]FLT
L'imagerie TEP sera comparée aux techniques d'imagerie actuellement utilisées comme l'IRM, l'imagerie par spectroscopie, l'imagerie TEP utilisant le traceur [11C]MET, l'analyse immunohistochimique et les paramètres cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14033
- Caen University hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes âgés de 18 à 70 ans
- doit avoir un gliome de grade II, III ou IV opérable, un gliome de haut grade récurrent ou des métastases cérébrales
- KPS >= 70%
- doit avoir la compréhension et la capacité de signer un document de consentement éclairé
- doit avoir une fonction hépatique et rénale adéquate
- être un homme ou une femme non enceinte et non allaitante
- les patientes fertiles doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant leur participation à l'étude
- les résultats de laboratoire suivants : numération absolue des neutrophiles >= 1500 cellules/µl, numération plaquettaire >= 100000 cellules/µl, SGOT <= 2,5 x LSN, créatinine sérique <= 1,5 x LSN.
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la chirurgie
- radio-, chimio- ou immunothérapie concomitante
- antécédent de démence importante
- diagnostic connu d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- patient atteint d'hépatite B ou C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Imagerie FLT-PET
Avant la résection chirurgicale, le patient subira une imagerie TEP au [11C]MET, une imagerie TEP au [18F]FLT, une IRM et une imagerie spectroscopique.
|
Avant la résection chirurgicale, le patient subira une imagerie TEP [11C]MET, une imagerie TEP [18F]FLT, une IRM et une imagerie par spectroscopie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer le potentiel agressif des tumeurs cérébrales lié à l'indice de prolifération cellulaire mesuré par [18F]FLT
Délai: Jour 10
|
Jour 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour comparer l'efficacité de [18F]FLT avec [11C]MET
Délai: Jour 15
|
Jour 15
|
|
Définir les relations entre la fixation de [18F]FLT et les paramètres cliniques, histologiques et radiologiques
Délai: Jour 90
|
Jour 90
|
|
Définir les relations entre l'utilisation du [18F]FLT et la survie des patients
Délai: J90
|
J90
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
- Directeur d'études: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2009
Première publication (Estimé)
24 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-006265-32
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .