Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av [18F]FLT-PET-avbildning for diagnose og prognose av hjernesvulster (FLT)

30. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av det radiofarmasøytiske 3'-deoksy-3'-[F-18]fluortymidin, [F-18]FLT, et spor av celleproliferasjon, ved bruk av Positron Emission Tomography (PET) bildebehandling for tumordiagnose og prognose i en gruppe på 50 pasienter med ulike typer hjernesvulster.[F-18]FLT PET-avbildning vil bli sammenlignet med dagens brukte avbildningsteknikker for MR, spektroskopi, PET-avbildning ved bruk av [11C]MET-sporer, immunhistokjemisk analyse og kliniske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Caen University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne mellom 18 og 70 år
  • må ha operabel grad II, III eller IV gliom, tilbakevendende høygradig gliom eller hjernemetastaser
  • KPS >= 70 %
  • må ha forståelse og evne til å signere et informert samtykkedokument
  • må ha tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon
  • være hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner
  • Pasienter som er fertile må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode under deltakelse i studien
  • følgende laboratorieresultater: absolutt antall nøytrofile >= 1500 celler/µl, antall blodplater >= 100 000 celler/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, serumkreatinin <= 1,5 x ULN.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for operasjon
  • samtidig radio-, cellegift- eller immunterapi
  • historie med betydelig demens
  • kjent diagnose av Human Immunodeficiency Virus (HIV)-infeksjon
  • pasient med hepatitt B eller C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FLT-PET-bildedannelse
Før kirurgisk reseksjon, vil pasienten gjennomgå [11C]MET PET-avbildning, [18F]FLT PET-avbildning, MR-avbildning og spektroskopisk avbildning.
Annen: FLT-PET bildebehandling
Før kirurgisk reseksjon vil pasienten gjennomgå [11C]MET PET-avbildning, [18F]FLT PET-avbildning, MR og spektroskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere det aggressive potensialet til hjernesvulster relatert til celleproliferasjonsindeks målt ved [18F]FLT
Tidsramme: Dag 10
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne effektiviteten til [18F]FLT med [11C]MET
Tidsramme: Dag 15
Dag 15
Å definere relasjoner mellom [18F]FLT-opptak og kliniske, histologiske og radiologiske parametere
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Å definere relasjoner mellom [18F]FLT-opptak og pasientoverlevelse
Tidsramme: J90
J90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
  • Studieleder: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2009

Først lagt ut (Antatt)

24. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-006265-32

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere