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Bewertung der [18F]FLT-PET-Bildgebung zur Diagnose und Prognose von Hirntumoren (FLT)

31. August 2012 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des Radiopharmakons 3'-Desoxy-3'-[F-18]Fluorthymidin, [F-18]FLT, ein Tracor der Zellproliferation, mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung für die Tumordiagnose und -prognose in einer Gruppe von 50 Patienten mit verschiedenen Arten von Hirntumoren.[F-18]FLT Die PET-Bildgebung wird mit den derzeit verwendeten bildgebenden Verfahren MRI, Spektroskopie-Bildgebung, PET-Bildgebung mit [11C]MET-Tracer, immunhistochemischer Analyse und klinischen Parametern verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CAEN University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 70 Jahren
  • muss ein operables Gliom Grad II, III oder IV, rezidivierendes hochgradiges Gliom oder Hirnmetastasen haben
  • KPS >= 70 %
  • muss das Verständnis und die Fähigkeit haben, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • muss eine ausreichende Leber- und Nierenfunktion haben
  • männlich oder nicht schwangere, nicht stillende Weibchen sein
  • fruchtbare Patientinnen müssen zustimmen, während der Teilnahme an der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
  • folgende Laborergebnisse: absolute Neutrophilenzahl >= 1500 Zellen/µl, Thrombozytenzahl >= 100000 Zellen/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, Serum-Kreatinin <= 1,5 x ULN.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Operation
  • begleitende Radio-, Chemo- oder Immuntherapie
  • Geschichte einer signifikanten Demenz
  • bekannte Diagnose einer Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
  • Patient mit Hepatitis B oder C

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: FLT-PET-Bildgebung
Vor der chirurgischen Resektion wird der Patient einer [11C]MET-PET-Bildgebung, einer [18F]FLT-PET-Bildgebung, einer MRT und einer spektroskopischen Bildgebung unterzogen.
Sonstiges: FLT-PET-Bildgebung
Vor der chirurgischen Resektion wird der Patient einer [11C]MET-PET-Bildgebung, einer [18F]FLT-PET-Bildgebung, einer MRT und einer spektroskopischen Bildgebung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des aggressiven Potenzials von Gehirntumoren in Bezug auf den Zellproliferationsindex, gemessen durch [18F]FLT
Zeitfenster: Tag 10
Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Effizienz von [18F]FLT mit [11C]MET zu vergleichen
Zeitfenster: Tag 15
Tag 15
Definition der Beziehungen zwischen der Aufnahme von [18F]FLT und klinischen, histologischen und radiologischen Parametern
Zeitfenster: Tag 90
Tag 90
Definition der Beziehungen zwischen der Aufnahme von [18F]FLT und dem Überleben der Patienten
Zeitfenster: J90
J90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

National Cancer Institute, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
  • Studienleiter: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-006265-32

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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