Avaliação da imagem [18F]FLT-PET para diagnóstico e prognóstico de tumores cerebrais (FLT)
30 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Caen
O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia do radiofármaco 3'-desoxi-3'-[F-18]fluorotimidina, [F-18]FLT, um tracor de proliferação celular, usando imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) para o diagnóstico e prognóstico do tumor em um grupo de 50 pacientes com diferentes tipos de tumores cerebrais.[F-18]FLT
As imagens de PET serão comparadas com as técnicas atuais de imagem usadas de ressonância magnética, espectroscopia de imagens, imagens de PET usando o traçador [11C]MET, análise imuno-histoquímica e parâmetros clínicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Caen, França, 14033
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com idade entre 18 e 70 anos
- deve ter glioma operável grau II, III ou IV, glioma recorrente de alto grau ou metástases cerebrais
- KPS >= 70%
- deve ter a compreensão e a capacidade de assinar um documento de consentimento informado
- deve ter função hepática e renal adequada
- ser homem ou mulher não grávida e não lactante
- pacientes férteis devem concordar em usar um método eficaz de contracepção durante a participação no estudo
- os seguintes resultados laboratoriais: contagem absoluta de neutrófilos >= 1500 células/µl, contagem de plaquetas >= 100000 células/µl, SGOT <= 2,5 x LSN, creatinina sérica <= 1,5 x LSN.
Critério de exclusão:
- contra-indicação para cirurgia
- radioterapia, quimioterapia ou imunoterapia concomitante
- história de demência significativa
- diagnóstico conhecido de infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
- paciente com hepatite B ou C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagiologia FLT-PET
Antes da ressecção cirúrgica, o paciente será submetido a imagem PET com [11C]MET, imagem PET com [18F]FLT, ressonância magnética e imagem de espectroscopia.
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Antes da ressecção cirúrgica, o paciente passará por [11C]MET PET, [18F]FLT PET, ressonância magnética e espectroscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o potencial agressivo de tumores cerebrais relacionado ao índice de proliferação celular medido por [18F]FLT
Prazo: Dia 10
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Dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para comparar a eficiência de [18F]FLT com [11C]MET
Prazo: Dia 15
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Dia 15
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Definir relações entre a captação de [18F]FLT e parâmetros clínicos, histológicos e radiológicos
Prazo: Dia 90
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Dia 90
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Para definir as relações entre a captação de [18F]FLT e a sobrevida do paciente
Prazo: J90
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J90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
- Diretor de estudo: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
24 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-006265-32
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