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Valutazione dell'imaging [18F]FLT-PET per la diagnosi e la prognosi dei tumori cerebrali (FLT)

30 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia del radiofarmaco 3'-deossi-3'-[F-18]fluorotimidina, [F-18]FLT, un tracciatore della proliferazione cellulare, utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET) per la diagnosi e la prognosi del tumore in un gruppo di 50 pazienti con diversi tipi di tumori cerebrali.[F-18]FLT L'imaging PET sarà confrontato con le attuali tecniche di imaging utilizzate di MRI, imaging spettroscopico, imaging PET utilizzando il tracciante [11C]MET, analisi immunoistochimiche e parametri clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Caen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • deve avere glioma operabile di grado II, III o IV, glioma ricorrente di alto grado o metastasi cerebrali
  • KPS >= 70%
  • deve avere la comprensione e la capacità di firmare un documento di consenso informato
  • deve avere un'adeguata funzionalità epatica e renale
  • essere maschi o femmine non gravide e non in allattamento
  • le pazienti fertili devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante la partecipazione allo studio
  • i seguenti risultati di laboratorio: conta assoluta dei neutrofili >= 1500 cellule/µl, conta piastrinica >= 100000 cellule/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, creatinina sierica <= 1,5 x ULN.

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla chirurgia
  • concomitante radio, chemio o immunoterapia
  • storia di demenza significativa
  • diagnosi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • paziente affetto da epatite B o C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging FLT-PET
Prima della resezione chirurgica, il paziente sarà sottoposto a imaging PET con [11C]MET, imaging PET con [18F]FLT, risonanza magnetica (MRI) e spettroscopia.
Altro: Immagini FLT-PET
Prima della resezione chirurgica, il paziente verrà sottoposto a imaging PET [11C]MET, imaging PET FLT [18F], risonanza magnetica e imaging spettroscopico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il potenziale aggressivo dei tumori cerebrali correlato all'indice di proliferazione cellulare misurato mediante [18F]FLT
Lasso di tempo: Giorno 10
Giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare l'efficienza di [18F]FLT con [11C]MET
Lasso di tempo: Giorno 15
Giorno 15
Definire le relazioni tra la captazione di [18F]FLT ei parametri clinici, istologici e radiologici
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90
Definire le relazioni tra l'assorbimento di [18F]FLT e la sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: J90
J90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Collaboratori

National Cancer Institute, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
  • Direttore dello studio: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2009

Primo Inserito (Stimato)

24 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-006265-32

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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