Valutazione dell'imaging [18F]FLT-PET per la diagnosi e la prognosi dei tumori cerebrali (FLT)
30 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia del radiofarmaco 3'-deossi-3'-[F-18]fluorotimidina, [F-18]FLT, un tracciatore della proliferazione cellulare, utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET) per la diagnosi e la prognosi del tumore in un gruppo di 50 pazienti con diversi tipi di tumori cerebrali.[F-18]FLT
L'imaging PET sarà confrontato con le attuali tecniche di imaging utilizzate di MRI, imaging spettroscopico, imaging PET utilizzando il tracciante [11C]MET, analisi immunoistochimiche e parametri clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14033
- Caen University hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra i 18 e i 70 anni
- deve avere glioma operabile di grado II, III o IV, glioma ricorrente di alto grado o metastasi cerebrali
- KPS >= 70%
- deve avere la comprensione e la capacità di firmare un documento di consenso informato
- deve avere un'adeguata funzionalità epatica e renale
- essere maschi o femmine non gravide e non in allattamento
- le pazienti fertili devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante la partecipazione allo studio
- i seguenti risultati di laboratorio: conta assoluta dei neutrofili >= 1500 cellule/µl, conta piastrinica >= 100000 cellule/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, creatinina sierica <= 1,5 x ULN.
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla chirurgia
- concomitante radio, chemio o immunoterapia
- storia di demenza significativa
- diagnosi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- paziente affetto da epatite B o C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging FLT-PET
Prima della resezione chirurgica, il paziente sarà sottoposto a imaging PET con [11C]MET, imaging PET con [18F]FLT, risonanza magnetica (MRI) e spettroscopia.
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Prima della resezione chirurgica, il paziente verrà sottoposto a imaging PET [11C]MET, imaging PET FLT [18F], risonanza magnetica e imaging spettroscopico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare il potenziale aggressivo dei tumori cerebrali correlato all'indice di proliferazione cellulare misurato mediante [18F]FLT
Lasso di tempo: Giorno 10
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Giorno 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per confrontare l'efficienza di [18F]FLT con [11C]MET
Lasso di tempo: Giorno 15
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Giorno 15
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Definire le relazioni tra la captazione di [18F]FLT ei parametri clinici, istologici e radiologici
Lasso di tempo: Giorno 90
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Giorno 90
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Definire le relazioni tra l'assorbimento di [18F]FLT e la sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: J90
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J90
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
- Direttore dello studio: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2009
Primo Inserito (Stimato)
24 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-006265-32
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