Bedömning av [18F]FLT-PET-avbildning för diagnos och prognos av hjärntumörer (FLT)
30 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av radiofarmaceutiken 3'-deoxi-3'-[F-18]fluortymidin, [F-18]FLT, ett spår av cellproliferation, med hjälp av Positron Emission Tomography (PET) avbildning för tumördiagnos och prognos hos en grupp på 50 patienter med olika typer av hjärntumörer.[F-18]FLT
PET-avbildning kommer att jämföras med de nuvarande använda avbildningsteknikerna MRI, spektroskopi, PET-avbildning med [11C]MET-spårämne, immunhistokemisk analys och kliniska parametrar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- Caen University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna mellan 18 och 70 år
- måste ha opererbart grad II, III eller IV gliom, återkommande höggradigt gliom eller hjärnmetastaser
- KPS >= 70 %
- måste ha förståelse och förmåga att underteckna ett informerat samtycke
- måste ha tillräcklig lever- och njurfunktion
- vara hanar eller icke-gravida, icke ammande honor
- patienter som är fertila måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod under deltagande i studien
- följande laboratorieresultat: absolut neutrofilantal >= 1500 celler/µl, trombocytantal >= 100000 celler/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, serumkreatinin <= 1,5 x ULN.
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för operation
- samtidig radio-, kemoterapi eller immunterapi
- historia av betydande demens
- känd diagnos av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
- patient med hepatit B eller C
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FLT-PET-avbildning
Innan kirurgisk resektion kommer patienten att genomgå [11C]MET PET-avbildning, [18F]FLT PET-avbildning, MRI och spektroskopisk avbildning.
|
Före kirurgisk resektion kommer patienten att genomgå [11C]MET PET-avbildning, [18F]FLT PET-avbildning, MRT och spektroskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera den aggressiva potentialen hos hjärntumörer relaterade till cellproliferationsindex mätt med [18F]FLT
Tidsram: Dag 10
|
Dag 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra effektiviteten för [18F]FLT med [11C]MET
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Att definiera samband mellan [18F]FLT-upptag och kliniska, histologiska och radiologiska parametrar
Tidsram: Dag 90
|
Dag 90
|
|
Att definiera relationer mellan [18F]FLT-upptag och patientöverlevnad
Tidsram: J90
|
J90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
- Studierektor: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2009
Första postat (Beräknad)
24 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-006265-32
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .