Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení [18F]FLT-PET zobrazení pro diagnostiku a prognózu nádorů mozku (FLT)

30. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen
Primárním cílem této studie je posoudit účinnost radiofarmaka 3'-deoxy-3'-[F-18]fluorothymidin, [F-18]FLT, indikátor buněčné proliferace, pomocí zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET). pro diagnostiku a prognózu nádorů u skupiny 50 pacientů s různými typy mozkových nádorů.[F-18]FLT PET zobrazení bude porovnáno se současnými používanými zobrazovacími technikami MRI, spektroskopickým zobrazením, PET zobrazením pomocí [11C]MET traceru, imunohistochemickou analýzou a klinickými parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Caen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých ve věku od 18 do 70 let
  • musí mít operabilní gliom II, III nebo IV stupně, recidivující gliom vysokého stupně nebo mozkové metastázy
  • KPS >= 70 %
  • musí mít porozumění a schopnost podepsat dokument informovaného souhlasu
  • musí mít dostatečnou funkci jater a ledvin
  • být samci nebo netěhotné, nekojící samice
  • pacientky, které jsou fertilní, musí během účasti ve studii souhlasit s používáním účinné metody antikoncepce
  • následující laboratorní výsledky: absolutní počet neutrofilů >= 1500 buněk/µl, počet krevních destiček >= 100 000 buněk/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, sérový kreatinin <= 1,5 x ULN.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k operaci
  • souběžná radioterapie, chemoterapie nebo imunoterapie
  • historie závažné demence
  • známá diagnóza infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • pacient s hepatitidou B nebo C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FLT-PET zobrazování
Před chirurgickou resekcí pacient podstoupí zobrazení pomocí [11C]MET PET, [18F]FLT PET, MRI a spektroskopického zobrazení.
Jiný: FLT-PET zobrazování
Před chirurgickou resekcí pacient podstoupí [11C]MET PET zobrazení, [18F]FLT PET zobrazení, MRI a spektroskopické zobrazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit agresivní potenciál mozkových nádorů související s indexem buněčné proliferace měřeným pomocí [18F]FLT
Časové okno: Den 10
Den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat účinnost [18F]FLT s [11C]MET
Časové okno: Den 15
Den 15
Definovat vztahy mezi vychytáváním [18F]FLT a klinickými, histologickými a radiologickými parametry
Časové okno: Den 90
Den 90
Definovat vztahy mezi vychytáváním [18F]FLT a přežitím pacienta
Časové okno: J90
J90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

National Cancer Institute, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
  • Ředitel studie: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-006265-32

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FLT-PET zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit