Ocena obrazowania [18F]FLT-PET w diagnostyce i prognozowaniu guzów mózgu (FLT)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności radiofarmaceutyku 3'-dezoksy-3'-[F-18]fluorotymidyny, [F-18]FLT, trakora proliferacji komórek, przy użyciu obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do diagnostyki i rokowania nowotworów w grupie 50 pacjentów z różnymi typami guzów mózgu.[F-18]FLT
Obrazowanie PET zostanie porównane z obecnie stosowanymi technikami obrazowania MRI, obrazowaniem spektroskopowym, obrazowaniem PET z użyciem znacznika [11C]MET, analizą immunohistochemiczną i parametrami klinicznymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w wieku od 18 do 70 lat
- musi mieć operacyjnego glejaka II, III lub IV stopnia, nawracającego glejaka wysokiego stopnia lub przerzuty do mózgu
- KPS >= 70%
- musi mieć zrozumienie i umiejętność podpisania dokumentu świadomej zgody
- musi mieć odpowiednią czynność wątroby i nerek
- być samcami lub nieciężarnymi samicami niekarmiącymi
- pacjentki, które są płodne, muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas udziału w badaniu
- następujące wyniki badań laboratoryjnych: bezwzględna liczba neutrofilów >= 1500 komórek/µl, liczba płytek krwi >= 100000 komórek/µl, SGOT <= 2,5 x GGN, kreatynina w surowicy <= 1,5 x GGN.
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do zabiegu
- jednoczesna radio-, chemio- lub immunoterapia
- historia znacznej demencji
- znane rozpoznanie zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- pacjent z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FLT-PET obrazowanie
Przed resekcją chirurgiczną pacjent przejdzie obrazowanie PET [11C]MET, obrazowanie PET [18F]FLT, obrazowanie MRI oraz obrazowanie spektroskopowe.
|
Przed resekcją chirurgiczną pacjent zostanie poddany obrazowaniu [11C]MET PET, [18F]FLT PET, rezonansowi magnetycznemu i obrazowaniu spektroskopowemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena agresywnego potencjału guzów mózgu w odniesieniu do wskaźnika proliferacji komórek mierzonego za pomocą [18F]FLT
Ramy czasowe: Dzień 10
|
Dzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wydajności [18F]FLT z [11C]MET
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Dzień 15
|
|
Określenie zależności pomiędzy wychwytem [18F]FLT a parametrami klinicznymi, histologicznymi i radiologicznymi
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Dzień 90
|
|
Określenie zależności między wychwytem [18F]FLT a przeżyciem pacjentów
Ramy czasowe: J90
|
J90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
- Dyrektor Studium: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-006265-32
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .