Оценка [18F]FLT-ПЭТ изображений для диагностики и прогнозирования опухолей головного мозга (FLT)
30 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen
Основная цель этого исследования - оценить эффективность радиофармацевтического 3'-дезокси-3'-[F-18]фтортимидина, [F-18]FLT, индикатора клеточной пролиферации, с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). для диагностики и прогноза опухоли в группе из 50 больных с различными типами опухолей головного мозга. [F-18]FLT
Визуализация ПЭТ будет сравниваться с используемыми в настоящее время методами визуализации МРТ, спектроскопии, визуализации ПЭТ с использованием индикатора [11C]MET, иммуногистохимического анализа и клинических параметров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Caen University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 18 до 70 лет
- должна иметь операбельную глиому II, III или IV степени, рецидивирующую глиому высокой степени злокачественности или метастазы в головной мозг
- КПС >= 70%
- должен иметь понимание и способность подписать документ об информированном согласии
- должна иметь адекватную функцию печени и почек
- быть мужчиной или небеременной, некормящей женщиной
- пациентки, способные к деторождению, должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции во время участия в исследовании.
- следующие лабораторные результаты: абсолютное количество нейтрофилов >= 1500 клеток/мкл, количество тромбоцитов >= 100000 клеток/мкл, SGOT <= 2,5 x ULN, креатинин сыворотки <= 1,5 x ULN.
Критерий исключения:
- противопоказание к хирургическому вмешательству
- сопутствующая радио-, химио- или иммунотерапия
- История серьезной деменции
- известный диагноз инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
- пациент с гепатитом В или С
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФЛТ-ПЭТ визуализация
Перед хирургической резекцией пациент пройдет [11C]MET ПЭТ-визуализацию, [18F]FLT ПЭТ-визуализацию, МРТ и спектроскопическую визуализацию.
|
Перед хирургической резекцией пациенту будет проведена [11C]MET ПЭТ, [18F]FLT ПЭТ, МРТ и спектроскопия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить агрессивный потенциал опухолей головного мозга, связанный с индексом клеточной пролиферации, измеренным с помощью [18F]FLT.
Временное ограничение: День 10
|
День 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для сравнения эффективности [18F]FLT с [11C]MET
Временное ограничение: День 15
|
День 15
|
|
Определить взаимосвязь между поглощением [18F]FLT и клиническими, гистологическими и рентгенологическими параметрами.
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
Определить взаимосвязь между поглощением [18F]FLT и выживаемостью пациентов.
Временное ограничение: J90
|
J90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
- Директор по исследованиям: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-006265-32
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .