Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van [18F]FLT-PET-beeldvorming voor diagnose en prognose van hersentumoren (FLT)

30 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van het radiofarmaceutische 3'-deoxy-3'-[F-18]fluorthymidine, [F-18]FLT, een spoor van celproliferatie, met behulp van Positron Emission Tomography (PET) beeldvorming. voor de tumordiagnose en -prognose in een groep van 50 patiënten met verschillende typen hersentumoren.[F-18]FLT PET-beeldvorming zal worden vergeleken met de huidige gebruikte beeldvormingstechnieken MRI, spectroscopiebeeldvorming, PET-beeldvorming met behulp van [11C]MET-tracer, immunohistochemische analyse en klinische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen tussen de 18 en 70 jaar
  • moet een opereerbaar glioom graad II, III of IV, recidiverend hooggradig glioom of hersenmetastasen hebben
  • KPS >= 70%
  • moet het begrip en de mogelijkheid hebben om een ​​document met geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • moet een adequate lever- en nierfunctie hebben
  • mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouwtjes zijn
  • patiënten die vruchtbaar zijn, moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek
  • de volgende laboratoriumresultaten: absoluut aantal neutrofielen >= 1500 cellen/µl, aantal bloedplaatjes >= 100.000 cellen/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, serumcreatinine <= 1,5 x ULN.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor een operatie
  • gelijktijdige radio-, chemo- of immunotherapie
  • geschiedenis van significante dementie
  • bekende diagnose van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • patiënt met hepatitis B of C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FLT-PET-beeldvorming
Voorafgaand aan chirurgische resectie ondergaat de patiënt [11C]MET PET-beeldvorming, [18F]FLT PET-beeldvorming, MRI en spectroscopiebeeldvorming.
Ander: FLT-PET-beeldvorming
Voorafgaand aan chirurgische resectie ondergaat de patiënt [11C]MET PET-beeldvorming, [18F]FLT PET-beeldvorming, MRI en spectroscopiebeeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het agressieve potentieel van hersentumoren te evalueren gerelateerd aan de celproliferatie-index gemeten door [18F]FLT
Tijdsspanne: Dag 10
Dag 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de efficiëntie van [18F]FLT te vergelijken met [11C]MET
Tijdsspanne: Dag 15
Dag 15
Relaties definiëren tussen [18F]FLT-opname en klinische, histologische en radiologische parameters
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Relaties definiëren tussen opname van [18F]FLT en overleving van de patiënt
Tijdsspanne: J90
J90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Medewerkers

National Cancer Institute, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
  • Studie directeur: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

24 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-006265-32

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren