[18F]FLT-PET-kuvantamisen arviointi aivokasvainten diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi (FLT)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida radiofarmaseuttisen 3'-deoksi-3'-[F-18]fluorotymidiinin, [F-18]FLT:n, solujen lisääntymisen jäljitteen, tehokkuutta käyttämällä Positron Emission Tomography (PET) -kuvausta. kasvaindiagnoosiksi ja ennusteeksi 50 potilaan ryhmässä, joilla on erityyppisiä aivokasvaimia.[F-18]FLT
PET-kuvausta verrataan nykyisin käytössä oleviin MRI-kuvaustekniikoihin, spektroskopiakuvaukseen, PET-kuvaukseen [11C]MET-merkkiaineella, immunohistokemialliseen analyysiin ja kliinisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat aikuiset
- tulee olla leikattavissa oleva II, III tai IV asteen gliooma, toistuva korkealaatuinen gliooma tai aivoetastaasseja
- KPS >= 70 %
- on ymmärrys ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja
- on oltava riittävä maksan ja munuaisten toiminta
- olla uros tai ei-raskaana, ei-imettävät naaraat
- Hedelmällisten potilaiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisen aikana
- seuraavat laboratoriotulokset: absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500 solua/µl, verihiutaleiden määrä >= 100000 solua/µl, SGOT <= 2,5 x ULN, seerumin kreatiniini <= 1,5 x ULN.
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe leikkaukselle
- samanaikainen radio-, kemo- tai immunoterapia
- merkittävä dementia historiassa
- ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektion tunnettu diagnoosi
- potilas, jolla on hepatiitti B tai C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FLT-PET-kuvantaminen
Ennen kirurgista resektiota potilas käy läpi [11C]MET PET -kuvantamisen, [18F]FLT PET -kuvantamisen, magneettikuvauksen (MRI) ja spektroskooppisen kuvantamisen.
|
Ennen kirurgista resektiota potilaalle tehdään [11C]MET PET -kuvaus, [18F]FLT PET -kuvaus, MRI ja spektroskopiakuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida aivokasvainten aggressiivista potentiaalia, joka liittyy [18F]FLT:llä mitattuun soluproliferaatioindeksiin
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Päivä 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaaksesi [18F]FLT:n tehokkuutta [11C]MET:iin
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Päivä 15
|
|
[18F]FLT:n oton ja kliinisten, histologisten ja radiologisten parametrien välisten suhteiden määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Päivä 90
|
|
[18F]FLT:n oton ja potilaan eloonjäämisen välisten suhteiden määrittäminen
Aikaikkuna: J90
|
J90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
- Opintojohtaja: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-006265-32
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .