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뇌종양의 진단과 예후를 위한 [18F]FLT-PET 영상의 평가 (FLT)

2026년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Caen
본 연구의 1차 목적은 방사성의약품인 3'-deoxy-3'-[F-18]fluorothymidine, [F-18]FLT, 세포 증식의 추적자로서 양전자방출단층촬영(Positron Emission Tomography, PET) 영상을 이용하여 효능을 평가하는 것이다. 서로 다른 유형의 뇌종양 환자 50명을 대상으로 종양 진단 및 예후를 위해[F-18]FLT PET 이미징은 MRI, 분광기 이미징, [11C]MET 추적자를 사용한 PET 이미징, 면역조직화학 분석 및 임상 매개변수의 현재 사용되는 이미징 기술과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14033
        • Caen University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 성인
  • 수술 가능한 등급 II, III 또는 IV 신경교종, 재발성 고급 신경교종 또는 뇌 전이가 있어야 합니다.
  • 한전KPS >= 70%
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 이해력과 능력이 있어야 합니다.
  • 적절한 간과 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
  • 남성 또는 비임신, 비수유 여성
  • 가임 환자는 연구에 참여하는 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 다음 실험실 결과: 절대 호중구 수 >= 1500 세포/µl, 혈소판 수 >= 100000 세포/µl, SGOT <= 2.5 x ULN, 혈청 크레아티닌 <= 1.5 x ULN.

제외 기준:

  • 수술 금기
  • 수반되는 방사선 요법, 화학 요법 또는 면역 요법
  • 중대한 치매의 병력
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 진단
  • B형 또는 C형 간염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FLT-PET 영상
수술적 절제 전에 환자는 [11C]MET PET 영상, [18F]FLT PET 영상, MRI 및 분광 영상을 시행합니다.
수술적 절제 전에 환자는 [11C]MET PET 영상, [18F]FLT PET 영상, MRI 및 분광 영상을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
[18F]FLT로 측정한 세포 증식 지수와 관련된 뇌종양의 공격 가능성을 평가하기 위해
기간: 10일차
10일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
[18F]FLT와 [11C]MET의 효율 비교
기간: 15일차
15일차
[18F]FLT 흡수와 임상, 조직학적 및 방사선학적 매개변수 사이의 관계를 정의하기 위해
기간: 90일
90일
[18F]FLT 흡수와 환자 생존 사이의 관계를 정의하기 위해
기간: J90
J90

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD, University Hospital, Caen
  • 연구 책임자: Jean-Michel Derlon, Pr, University Hospital, Caen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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