CCR5向性HIV感染症の治療経験のある患者におけるCelsentri®の非介入研究

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非介入

薬：マラビロク

介入なし。 SmPC に沿った、担当医の裁量による任意の手順

他の名前：

• セルゼントリ、セルセントリ

3か月目のLog 10形質転換ヒト免疫不全ウイルス-1リボ核酸(HIV-1 RNA)のベースラインからの変化

月 6 での Log 10 形質転換ヒト免疫不全ウイルス 1 リボ核酸 (HIV-1 RNA) のベースラインからの変化

12か月目のLog 10形質転換ヒト免疫不全ウイルス-1リボ核酸(HIV-1 RNA)のベースラインからの変化

3 か月目の分化群 4 (CD4+) 細胞数のベースラインからの変化

6 か月目の分化群 4 (CD4+) 細胞数のベースラインからの変化

12か月目の分化群4（CD4+）細胞数のベースラインからの変化

3か月目に疾病管理予防センター（CDC）の分類を受けた参加者の数

参加者は、重症度に基づいて、軽度 (カテゴリー A)、中等度 (カテゴリー B)、重度 (カテゴリー C) に分類されました。

6か月目に疾病管理予防センター（CDC）の分類を受けた参加者の数

参加者は、重症度に基づいて、軽度 (カテゴリー A)、中等度 (カテゴリー B)、重度 (カテゴリー C) に分類されました。

疾病管理予防センター (CDC) の分類を受けた参加者の数 (12 か月目)

参加者は、重症度に基づいて、軽度 (カテゴリー A)、中等度 (カテゴリー B)、重度 (カテゴリー C) に分類されました。

後天性免疫不全症候群（AIDS）臨床試験グループ（ACTG）のベースラインからの変化 症状の苦痛モジュール（SDM）の6か月目と12か月目の総合スコア

SDM は 20 項目のアンケートで構成され、各項目は 0 から 4 で評価され、0 (症状がまったくない) と 4 (非常に厄介な症状) で評価されます。 全体のスコアは、アンケートの 20 項目のそれぞれのスコアの合計として計算され、0 (最高の健康状態) から 80 (最悪の健康状態) の範囲でした。 ベースラインからのプラスの変化は、その期間中の参加者の生活の質の低下を示します。

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に反応した参加者の数

応答は、50 コピー/mL 未満の HIV-1 RNA カウントとして定義されました。

医師による有効性の評価

医師によって評価された各等級の有効性を持つ参加者の数は、5 段階のカテゴリスケールで報告されました: 優れた、非常に良い、良い、普通、悪い。

併用療法を受けている参加者の数

12 か月目、ベースライン、12 か月目に HIV/AIDS 併用薬を服用している参加者が報告されました。 エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 (FTC/TDF)、ラルテグラビル (RAL)、リトナビル (RTV)、ダルナビル (DRV)、カレトラ、硫酸アタザナビル (ATV)、硫酸アバカビル/ラミブジン (ABC/LAM)、フマル酸テノホビル ジソプロキシル ( TDF)、エトラビリン(ETR)、ラミブジン(LAM)、ジドブジンW/ラミブジン(ZDV W/LAM)、ネビラピン(NVP)、メシル酸サキナビル(SQV)、トリジビル(TZV)、ジドブジン(ZDV)、硫酸アバカビル(ABC) 、エムトリシタビン（FTC）、エンテカビル（ETV）。