CCR5-Tropic HIV 감염 치료 경험이 있는 환자에서 Celsentri®의 비간섭 연구

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비간섭

의약품: 마라비록

개입 없음; SmPC에 따라 치료 의사의 재량에 따른 모든 절차

다른 이름들:

• 셀젠트리, 셀센트리

3개월에 Log 10 형질전환 인간 면역결핍 바이러스-1 리보핵산(HIV-1 RNA)의 기준선으로부터의 변화

6개월에 Log 10 형질전환 인간 면역결핍 바이러스-1 리보핵산(HIV-1 RNA)의 기준선으로부터의 변화

12개월에 Log 10 형질전환 인간 면역결핍 바이러스-1 리보핵산(HIV-1 RNA)의 기준선으로부터의 변화

3개월에 분화 4(CD4+) 세포 수의 기준선에서 변경

6개월에 분화 클러스터 4(CD4+) 세포 수의 기준선에서 변경

12개월에 분화 클러스터 4(CD4+) 세포 수의 기준선에서 변경

3개월차에 질병 통제 예방 센터(CDC) 분류가 있는 참가자 수

참가자는 중증도에 따라 경증(범주 A), 중등도(범주 B) 및 중증(범주 C)으로 분류되었습니다.

6개월차에 질병 통제 예방 센터(CDC) 분류가 있는 참가자 수

참가자는 중증도에 따라 경증(범주 A), 중등도(범주 B) 및 중증(범주 C)으로 분류되었습니다.

12개월째 질병통제예방센터(CDC) 분류가 있는 참가자 수

참가자는 중증도에 따라 경증(범주 A), 중등도(범주 B) 및 중증(범주 C)으로 분류되었습니다.

6개월 및 12개월에 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 임상 시험 그룹(ACTG) 증상 고통 모듈(SDM) 전체 점수의 기준선에서 변경

SDM은 20개 항목 설문지로 구성되며 각 항목은 0(증상이 전혀 없음)과 4(매우 괴로운 증상)로 0에서 4까지 등급이 매겨집니다. 전체 점수는 설문지의 20개 항목 각각에 대한 점수의 합계로 계산되었으며 범위는 0(최상의 건강)에서 80(최악의 건강)까지입니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 해당 기간 동안 참가자의 삶의 질 저하를 나타냅니다.

인간 면역결핍 바이러스(HIV) 반응이 있는 참가자 수

반응은 50 copies/mL 미만의 HIV-1 RNA 수로 정의되었습니다.

의사의 효능 평가

의사가 평가한 각 효능 등급의 참가자 수는 우수, 매우 우수, 우수, 보통, 불량의 5점 범주 척도로 보고되었습니다.

병용 요법을 받는 참가자 수

12개월, 베이스라인 및 12개월에 HIV/AIDS 병용 약물을 복용하는 참가자가 보고되었습니다. 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마르산염(FTC/TDF), 랄테그라비르(RAL), 리토나비르(RTV), 다루나비르(DRV), 칼레트라, 아타자나비르 황산염(ATV), 아바카비르 황산염/라미부딘(ABC/LAM), 테노포비르 디소프록실 푸마르산염( TDF), 에트라비린(ETR), 라미부딘(LAM), 지도부딘 W/라미부딘(ZDV W/LAM), 네비라핀(NVP), 사퀴나비르 메실레이트(SQV), 트리지비르(TZV), 지도부딘(ZDV), 황산아바카비르(ABC) , 엠트리시타빈(FTC), 엔테카비르(ETV).