全身麻酔後のフィゾスチグミン
2010年5月26日 更新者：Bispebjerg Hospital
全身麻酔後の術後回復期における高齢患者におけるフィゾスチグミンの使用
高齢者では、全身麻酔後の回復に時間がかかることがよくあります。 このグループは、特に術後の混乱にさらされています。 これは、これらの患者の術後ケアだけでなく、個人的にも否定的な結果をもたらします。
仮説は、フィゾスチグミンが麻酔後ケアユニット (PACU) での時間の量、術後の痛みと震えの量、そして最終的に術後の混乱を減少させるというものです.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、全身麻酔後の術後回復期における高齢患者 (年齢 > 60 歳、ASA I-III) におけるフィゾスチグミンの使用を調査したいと考えています。
患者にとって有益な効果とは別に、PACU での時間が短縮されると、介護リソースが解放され、それによって PACU の有効性が向上します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Copenhagen NV
-
Copenhagen、Copenhagen NV、デンマーク、2400
- 募集
- Bispebjerg Hospital
-
コンタクト：
- Carsten M Pedersen, cand.cur.
- 電話番号：+4535313983
- メール：cped0070@bbh.regionh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -外科的急性または選択的手術の予定
- 全身麻酔。
- ASA 物理ステータス I ～ III
- 年齢 > 60 歳
除外基準:
- 喘息および慢性肺疾患
- 緑内障
- 糖尿病患者
- -神経学的および精神障害の病歴
- パーキンソン病
- 消化管および泌尿生殖器の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：フィゾスチグミン
全身麻酔からの覚醒が困難で、過度の吐き気や嘔吐に悩まされていない患者は、1mgのフィゾスチグミンを受け取るように無作為に割り付けられます。
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フィゾスチグミン 1 mg 時間 0 分。
状態が 15 分後も持続する場合。
同じ量の活性薬物がもう一度投与されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：塩化ナトリウム
全身麻酔からの覚醒が困難で、過度の吐き気や嘔吐に悩まされていない患者は、無作為に1mlの等張塩化ナトリウム溶液（プラセボ）を投与されます。
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全身麻酔からの覚醒が困難で、過度の吐き気や嘔吐に悩まされていない患者は無作為に割り付けられ、1 ml の等張塩化ナトリウム溶液 (プラセボ) を 0 分間投与されます。
状態が 15 分後も持続する場合。
同じ量の非活性薬物がもう一度投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PACU から解放される準備ができていること (通常のガイドラインで評価)
時間枠：60分
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛み、震え、吐き気も、標準化されたフォームと複数の生理学的測定値に記録されます。 PACUからの解放から12時間後にフォローアップが行われます
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Frank Pott, MD、Bispebjerg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予想される)
2011年3月1日
研究の完了 (予想される)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月26日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。