Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizostygmina po znieczuleniu ogólnym

26 maja 2010 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital

Stosowanie fizostygminy u pacjentów w podeszłym wieku w fazie rekonwalescencji pooperacyjnej po znieczuleniu ogólnym

Rekonwalescencja po znieczuleniu ogólnym jest często przedłużona u osób starszych. Ta grupa jest szczególnie narażona na splątanie pooperacyjne. Ma to negatywne konsekwencje osobiste, jak również konsekwencje dla opieki pooperacyjnej nad tymi pacjentami.

Hipoteza jest taka, że ​​fizostygmina zmniejszy ilość czasu przebywania na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU), pooperacyjną ilość bólu i dreszczy, a ostatecznie splątanie pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy chcą zbadać zastosowanie fizostygminy u pacjentów w podeszłym wieku (wiek > 60 lat, ASA I-III) w fazie rekonwalescencji pooperacyjnej po znieczuleniu ogólnym.

Oprócz korzystnych skutków dla pacjenta, skrócenie czasu spędzonego w PACU uwolni zasoby opiekuńcze, a tym samym zwiększy skuteczność PACU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dania, 2400
        • Rekrutacyjny
        • Bispebjerg hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany do ostrej lub planowej operacji chirurgicznej
  • Ogólne znieczulenie.
  • Stan fizyczny ASA I-III
  • Wiek > 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Astma i przewlekłe choroby płuc
  • Jaskra
  • Diabetycy
  • Każda historia zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych
  • Choroba Parkinsona
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizostygmina
Pacjenci, którzy mają trudności z wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego i nie cierpią na nadmierne nudności lub wymioty, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1 mg fizostygminy.
Lek: fizostygmina
1 mg fizostygminy czas 0 min. Jeśli stan utrzymuje się po 15 min. ta sama ilość aktywnego leku zostałaby podana ponownie.
Inne nazwy:
  • Fizostygmina; metylokarbaminian; Erserine; Eseroleina
Komparator placebo: NaCl
Pacjenci, którzy mają trudności z wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego i nie cierpią na nadmierne nudności lub wymioty, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu (placebo).
Lek: Izotoniczny roztwór chlorku sodu
Pacjenci, którzy mają trudności z wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego i nie cierpią na nadmierne nudności lub wymioty, zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 1 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu (placebo) czas 0 min. Jeśli stan utrzymuje się po 15 min. ta sama ilość nieaktywnego leku zostałaby podana ponownie.
Inne nazwy:
  • NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gotowość do zwolnienia z PACU (oceniana według normalnych wytycznych) Należy zaznaczyć, że ze względów bezpieczeństwa pacjenci pozostawali w PACU przez co najmniej 60 minut
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból, dreszcze i nudności zostaną również zarejestrowane w standardowym formularzu, a także wielokrotność pomiarów fizjologicznych. Kontrola zostanie przeprowadzona po 12 godzinach od zwolnienia z PACU
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Frank Pott, MD, Bispebjerg hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-002497-22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj