Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физостигмин после общей анестезии

26 мая 2010 г. обновлено: Bispebjerg Hospital

Применение физостигмина у пожилых пациентов в послеоперационном периоде восстановления после общей анестезии

Восстановление после общей анестезии у пожилых людей часто затягивается. Эта группа особенно подвержена послеоперационной дезориентации. Это имеет негативные личные последствия, а также последствия для послеоперационного ухода за этими пациентами.

Гипотеза состоит в том, что физостигмин уменьшит время пребывания в отделении послеоперационной анестезии (PACU), количество послеоперационных болей и дрожи и, наконец, послеоперационную спутанность сознания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи хотят изучить использование физостигмина у пожилых пациентов (возраст > 60 лет, ASA I-III) в послеоперационной фазе восстановления после общей анестезии.

Помимо положительного эффекта для пациента, сокращение времени пребывания в PACU высвободит ресурсы для ухода и, таким образом, повысит эффективность PACU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Bispebjerg Hospital
        • Контакт:
          • Carsten M Pedersen, cand.cur.
          • Номер телефона: +4535313983
          • Электронная почта: cped0070@bbh.regionh.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Планируется хирургическая неотложная или плановая операция
  • Общая анестезия.
  • Физический статус ASA I-III
  • Возраст > 60 лет

Критерий исключения:

  • Астма и хронические легочные заболевания
  • Глаукома
  • Диабетики
  • Любая история неврологических и психических расстройств
  • болезнь Паркинсона
  • Заболевания желудочно-кишечного и мочеполового трактов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Физостигмин
Пациенты, которые испытывают трудности с пробуждением от общей анестезии и не страдают чрезмерной тошнотой или рвотой, будут рандомизированы для получения 1 мг физостигмина.
Лекарство: физостигмин
1 мг физостигмина время 0 мин. Если состояние сохраняется через 15 мин. такое же количество активного препарата будет введено еще раз.
Другие имена:
  • Физостигмин; метилкарбамат; Эрзерин; Эсеролеин
Плацебо Компаратор: NaCl
Пациенты, которые испытывают трудности с пробуждением от общей анестезии и не страдают чрезмерной тошнотой или рвотой, будут рандомизированы для получения 1 мл изотонического раствора натрия хлорида (плацебо).
Лекарство: Изотонический раствор натрия хлорида
Пациенты, которые испытывают трудности с пробуждением от общей анестезии и не страдают чрезмерной тошнотой или рвотой, будут рандомизированы для получения 1 мл изотонического раствора натрия хлорида (плацебо) время 0 мин. Если состояние сохраняется через 15 мин. такое же количество неактивного препарата будет введено еще раз.
Другие имена:
  • NaCl

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Готовность к выписке из PACU (оценивается по общепринятым рекомендациям) Следует отметить, что в целях безопасности пациенты оставались в PACU не менее 60 минут.
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль, озноб и тошнота также будут зарегистрированы в стандартизированной форме, а также при множественных физиологических измерениях. Последующее наблюдение будет проведено через 12 часов после выписки из PACU.
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-002497-22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться