Fysostigmiini yleisanestesian jälkeen
keskiviikko 26. toukokuuta 2010 päivittänyt: Bispebjerg Hospital
Fysostigmiinin käyttö iäkkäillä potilailla leikkauksen jälkeisessä toipumisvaiheessa yleisanestesian jälkeen
Iäkkäillä toipuminen yleisanestesian jälkeen pitkittyy usein. Tämä ryhmä on erityisen alttiina leikkauksen jälkeiselle hämmennykselle. Tällä on kielteisiä henkilökohtaisia seurauksia sekä seurauksia näiden potilaiden postoperatiiviselle hoidolle.
Oletuksena on, että fysostigmiini vähentää anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) aikaa, leikkauksen jälkeistä kipua ja vilunväristystä ja lopulta postoperatiivista sekavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat tutkia fysostigmiinin käyttöä iäkkäillä potilailla (ikä > 60 v, ASA I-III) leikkauksen jälkeisessä toipumisvaiheessa yleisanestesian jälkeen.
Potilaan kannalta hyödyllisten vaikutusten lisäksi lyhentynyt aika PACU:ssa vapauttaa hoitoresursseja ja lisää siten PACU:n tehoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frank Pott, MD
- Puhelinnumero: 4358 +4535313531
- Sähköposti: frank.pott@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carsten M Pedersen, MSN
- Puhelinnumero: 4845 +4535313983
- Sähköposti: carstenmp@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Bispebjerg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten M Pedersen, cand.cur.
- Puhelinnumero: +4535313983
- Sähköposti: cped0070@bbh.regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu kirurgiseen akuuttiin tai elektiiviseen leikkaukseen
- Nukutus.
- ASA fyysinen tila I-III
- Ikä > 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Astma ja krooniset keuhkosairaudet
- Glaukooma
- Diabeetikot
- Mikä tahansa historiallinen neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Parkinsonin tauti
- Ruoansulatuskanavan ja urogenitaalisten teiden häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fysostigmiini
Potilaat, joilla on vaikeuksia herätä yleisanestesiasta ja jotka eivät kärsi liiallisesta pahoinvoinnista tai oksentelusta, satunnaistetaan saamaan 1 mg fysostigmiinia.
|
1 mg fysostigmiiniä aika 0 min.
Jos tila jatkuu 15 minuutin kuluttua.
sama määrä aktiivista lääkettä annettaisiin uudelleen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: NaCl
Potilaat, joilla on vaikeuksia herätä yleisanestesiasta ja jotka eivät kärsi liiallisesta pahoinvoinnista tai oksentelusta, satunnaistetaan saamaan 1 ml isotonista natriumkloridiliuosta (plaseboa).
|
Potilaat, joilla on vaikeuksia herätä yleisanestesiasta ja jotka eivät kärsi liiallisesta pahoinvoinnista tai oksentelusta, satunnaistetaan saamaan 1 ml isotonista natriumkloridiliuosta (plaseboa) 0 minuutin välein.
Jos tila jatkuu 15 minuutin kuluttua.
sama määrä ei-aktiivista lääkettä annettaisiin uudelleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valmius vapautua PACU:sta (arvioituna normaaleilla ohjeilla) On huomattava, että turvallisuussyistä potilaat pysyivät PACU:ssa vähintään 60 minuuttia
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakiolomakkeelle rekisteröidään myös kipu, vilunväristykset ja pahoinvointi sekä useat fysiologiset mittaukset. Seuranta suoritetaan 12 tunnin kuluttua PACU:sta vapautumisesta
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Koliiniesteraasin estäjät
- Miotiikka
- Fysostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-002497-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .