Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysostigmine na algehele anesthesie

26 mei 2010 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital

Het gebruik van fysostigmine bij oudere patiënten in de postoperatieve herstelfase na algehele anesthesie

Herstel na algehele anesthesie duurt bij ouderen vaak langer. Deze groep is vooral blootgesteld aan postoperatieve verwarring. Dit heeft zowel negatieve persoonlijke gevolgen als gevolgen voor de postoperatieve zorg voor deze patiënten.

De hypothese is dat fysostigmine de hoeveelheid tijd op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), de postoperatieve hoeveelheid pijn en rillingen en uiteindelijk de postoperatieve verwardheid zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen het gebruik van fysostigmine onderzoeken bij oudere patiënten (leeftijd >60 jaar, ASA I-III) in de postoperatieve herstelfase na algehele anesthesie.

Afgezien van de gunstige effecten voor de patiënt, zal de verminderde hoeveelheid tijd in de PACU zorgmiddelen vrijmaken en daardoor de effectiviteit van de PACU verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Denemarken, 2400
        • Werving
        • Bispebjerg Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor chirurgische acute of electieve operatie
  • Narcose.
  • ASA fysieke status I-III
  • Leeftijd > 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Astma en chronische longziekten
  • Glaucoom
  • Diabetici
  • Elke voorgeschiedenis van neurologische en psychiatrische stoornissen
  • ziekte van Parkinson
  • Aandoeningen van de gastro-intestinale en urogenitale tractus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysostigmine
Patiënten die moeite hebben om te ontwaken uit de algemene anesthesie en geen last hebben van overmatige misselijkheid of braken, worden gerandomiseerd om 1 mg fysostigmine te krijgen.
Geneesmiddel: fysostigmine
1 mg fysostigmine tijd 0 min. Als de aandoening na 15 minuten aanhoudt. dezelfde hoeveelheid actief geneesmiddel opnieuw zou worden toegediend.
Andere namen:
  • Fysostigmine; Methylcarbamaat; Erserine; Eseroline
Placebo-vergelijker: NaCl
Patiënten die moeite hebben om te ontwaken uit de algemene anesthesie en die geen last hebben van overmatige misselijkheid of braken, worden gerandomiseerd om 1 ml isotone natriumchloride-oplossing (placebo) te krijgen.
Geneesmiddel: Isotone natriumchloride-oplossing
Patiënten die moeite hebben om te ontwaken uit de algemene anesthesie en die geen last hebben van overmatige misselijkheid of braken, zullen worden gerandomiseerd om 1 ml isotone natriumchloride-oplossing (placebo) tijd 0 minuten te krijgen. Als de aandoening na 15 minuten aanhoudt. dezelfde hoeveelheid niet-actief geneesmiddel opnieuw zou worden toegediend.
Andere namen:
  • NaCl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gereedheid om uit de PACU te worden ontslagen (beoordeeld volgens de normale richtlijnen) Opgemerkt moet worden dat de patiënten om veiligheidsredenen ten minste 60 minuten in de PACU zijn gebleven
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ook pijn, rillingen en misselijkheid worden op het gestandaardiseerde formulier geregistreerd, evenals een veelvoud van fysiologische metingen. Een follow-up zal worden uitgevoerd 12 uur na ontslag uit de PACU
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-002497-22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren