Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fisostigmina dopo anestesia generale

26 maggio 2010 aggiornato da: Bispebjerg Hospital

L'uso della fisostigmina nei pazienti anziani nella fase di recupero postoperatorio dopo l'anestesia generale

Il recupero dopo l'anestesia generale è spesso prolungato negli anziani. Questo gruppo è particolarmente esposto alla confusione postoperatoria. Ciò ha conseguenze personali negative e conseguenze per l'assistenza postoperatoria per questi pazienti.

L'ipotesi è che la fisostigmina ridurrà la quantità di tempo nell'unità di cura post-anestesia (PACU), la quantità di dolore e brividi postoperatori e infine la confusione postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori desiderano studiare l'uso della fisostigmina nei pazienti anziani (età > 60 anni, ASA I-III) nella fase di recupero postoperatorio dopo l'anestesia generale.

Oltre agli effetti benefici per il paziente, la minore quantità di tempo nella PACU libererà risorse di assistenza e quindi aumenterà l'efficacia della PACU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danimarca, 2400
        • Reclutamento
        • Bispebjerg Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Previsto per operazione chirurgica acuta o elettiva
  • Anestesia generale.
  • Stato fisico ASA I-III
  • Età > 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Asma e malattie polmonari croniche
  • Glaucoma
  • Diabetici
  • Qualsiasi storia di disturbo neurologico e psichiatrico
  • morbo di Parkinson
  • Patologie dell'apparato gastrointestinale e urogenitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisostigmina
I pazienti che hanno difficoltà a svegliarsi dall'anestesia generale e non soffrono di nausea o vomito in eccesso saranno randomizzati a ricevere 1 mg di fisostigmina.
Droga: fisostigmina
1 mg di fisostigmina tempo 0 min. Se la condizione persisteva dopo 15 min. la stessa quantità di farmaco attivo verrebbe somministrata ancora una volta.
Altri nomi:
  • Fisostigmina; Metilcarbammato; Erserino; Eseroleina
Comparatore placebo: NaCl
I pazienti che hanno difficoltà a svegliarsi dall'anestesia generale e non soffrono di nausea o vomito in eccesso saranno randomizzati a ricevere 1 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio (placebo).
Droga: Soluzione isotonica di cloruro di sodio
I pazienti che hanno difficoltà a svegliarsi dall'anestesia generale e non soffrono di nausea o vomito in eccesso saranno randomizzati a ricevere 1 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio (placebo) tempo 0 min. Se la condizione persisteva dopo 15 min. la stessa quantità di farmaco non attivo verrebbe somministrata ancora una volta.
Altri nomi:
  • NaCl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La disponibilità a essere dimessi dalla PACU (valutata secondo le normali linee guida) Si noti che per motivi di sicurezza i pazienti sono rimasti nella PACU per almeno 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore, brividi e nausea saranno registrati anche sul modulo standardizzato oltre a un multiplo di misurazioni fisiologiche. Un follow-up verrà eseguito dopo 12 ore dal rilascio dal PACU
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-002497-22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi