全身麻醉后毒扁豆碱
2010年5月26日 更新者：Bispebjerg Hospital
毒扁豆碱在老年患者全麻术后恢复期的应用
老年人全身麻醉后的恢复时间通常会延长。 这个群体特别容易受到术后混乱的影响。 这具有负面的个人后果以及对这些患者的术后护理的后果。
假设是毒扁豆碱会减少在麻醉后监护病房 (PACU) 的时间、术后疼痛和颤抖的程度，并最终减少术后的混乱。
研究概览
详细说明
研究人员希望调查毒扁豆碱在老年患者（年龄 > 60 岁，ASA I-III）中在全身麻醉术后恢复期的使用情况。
除了对患者有益外，减少在 PACU 中的时间量将释放护理资源，从而提高 PACU 的效率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen、Copenhagen NV、丹麦、2400
- 招聘中
- Bispebjerg Hospital
-
接触：
- Carsten M Pedersen, cand.cur.
- 电话号码：+4535313983
- 邮箱：cped0070@bbh.regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行外科急性或择期手术
- 全身麻醉。
- ASA 身体状况 I-III
- 年龄 > 60 岁
排除标准：
- 哮喘和慢性肺部疾病
- 青光眼
- 糖尿病患者
- 任何神经和精神疾病史
- 帕金森病
- 胃肠道和泌尿生殖道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：毒扁豆碱
难以从全身麻醉中苏醒且未出现过度恶心或呕吐的患者将随机接受 1 mg 毒扁豆碱。
|
1毫克毒扁豆碱时间0分钟。
如果这种情况在 15 分钟后仍然存在。
将再次施用相同量的活性药物。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：氯化钠
难以从全身麻醉中苏醒且未出现过度恶心或呕吐的患者将随机接受 1 ml 等渗氯化钠溶液（安慰剂）。
|
难以从全身麻醉中苏醒且未出现过度恶心或呕吐的患者将随机接受 1 ml 等渗氯化钠溶液（安慰剂）时间 0 分钟。
如果这种情况在 15 分钟后仍然存在。
将再次给予相同数量的非活性药物。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
准备好离开 PACU（根据正常指南评估） 应该注意的是，出于安全原因，患者在 PACU 中至少停留了 60 分钟
大体时间：60分钟
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛、颤抖和恶心也将记录在标准化表格中，以及多种生理测量值。从 PACU 释放后 12 小时后将进行随访
大体时间：6个小时
|
6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Frank Pott, MD、Bispebjerg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2011年3月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月24日
首次发布 (估计)
2009年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月26日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.