전신 마취 후 피소스티그민
2010년 5월 26일 업데이트: Bispebjerg Hospital
전신마취 후 수술 후 회복기의 노인 환자에서 Physostigmine의 사용
전신 마취 후 회복은 종종 노인에서 연장됩니다. 이 그룹은 특히 수술 후 혼란에 노출됩니다. 이것은 이러한 환자의 수술 후 관리에 대한 결과뿐만 아니라 부정적인 개인적 결과를 초래합니다.
가설은 피소스티그민이 마취 후 치료실(PACU)에서의 시간, 수술 후 통증 및 떨림, 마지막으로 수술 후 혼란을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 전신 마취 후 수술 후 회복 단계에서 노인 환자(연령 > 60세, ASA I-III)에서 피소스티그민의 사용을 조사하고자 합니다.
환자에 대한 유익한 효과와는 별개로, PACU에 있는 시간이 줄어듦에 따라 간병 자원이 해제되어 PACU의 효율성이 높아집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen NV
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Copenhagen, Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- 모병
- Bispebjerg Hospital
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연락하다:
- Carsten M Pedersen, cand.cur.
- 전화번호: +4535313983
- 이메일: cped0070@bbh.regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 급성 또는 선택 수술 예정
- 전신 마취.
- ASA 신체 상태 I-III
- 나이 > 60세
제외 기준:
- 천식 및 만성 폐질환
- 녹내장
- 당뇨병 환자
- 신경 및 정신 장애의 병력
- 파킨슨 병
- 위장관 및 비뇨 생식관의 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피소스티그민
전신 마취에서 깨어나는 데 어려움이 있고 과도한 오심이나 구토를 겪지 않는 환자는 무작위로 피소스티그민 1mg을 투여받게 됩니다.
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1mg의 피소스티그민 시간 0분.
15분 후에도 상태가 지속되는 경우.
동일한 양의 활성 약물이 다시 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: NaCl
전신 마취에서 깨어나는 데 어려움이 있고 과도한 오심이나 구토를 겪지 않는 환자는 등장성 염화나트륨 용액(위약) 1ml를 무작위로 투여받게 됩니다.
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전신 마취에서 깨어나는 데 어려움이 있고 과도한 오심이나 구토를 겪지 않는 환자는 0분에 등장성 염화나트륨 용액(위약) 1ml를 무작위로 투여받게 됩니다.
15분 후에도 상태가 지속되는 경우.
동일한 양의 비활성 약물이 다시 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PACU에서 퇴원할 준비 상태(일반 지침에 의해 평가됨) 안전상의 이유로 환자가 PACU에 최소 60분 동안 머물렀다는 점에 유의해야 합니다.
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증, 떨림 및 메스꺼움도 표준화된 형식과 여러 생리적 측정에 등록됩니다. PACU에서 석방된 후 12시간 후에 후속 조치가 수행됩니다.
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-002497-22
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