Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiostigmin efter allmän anestesi

26 maj 2010 uppdaterad av: Bispebjerg Hospital

Användningen av fysostigmin hos äldre patienter i den postoperativa återhämtningsfasen efter allmän anestesi

Återhämtningen efter generell anestesi är ofta förlängd hos äldre. Denna grupp är särskilt utsatt för postoperativ förvirring. Detta har negativa personliga konsekvenser samt konsekvenser för den postoperativa vården för dessa patienter.

Hypotesen är att fysostigmin kommer att minska tiden på post-anestesiavdelningen (PACU), den postoperativa mängden smärta och frossa och slutligen postoperativ förvirring.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna vill undersöka användningen av fysostigmin hos äldre patienter (ålder > 60 år, ASA I-III) i den postoperativa återhämtningsfasen efter allmän anestesi.

Förutom de gynnsamma effekterna för patienten kommer den kortade tiden i PACU att frigöra vårdresurser och därigenom öka effekten av PACU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Rekrytering
        • Bispebjerg Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för kirurgisk akut eller elektiv operation
  • Allmän anestesi.
  • ASA fysisk status I-III
  • Ålder > 60 år

Exklusions kriterier:

  • Astma och kroniska lungsjukdomar
  • Glaukom
  • Diabetiker
  • Någon historia av neurologisk och psykiatrisk störning
  • Parkinsons sjukdom
  • Störningar i mag-tarmkanalen och urogenitala kanalerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysiostigmin
Patienter som har svårt att vakna från den allmänna anestesin och inte lider av överdrivet illamående eller kräkningar kommer att randomiseras till 1 mg fysostigmin.
Läkemedel: fysostigmin
1 mg fysostigmin tid 0 min. Om tillståndet kvarstod efter 15 min. samma mängd aktivt läkemedel skulle administreras igen.
Andra namn:
  • Fysostigmin; Metylkarbamat; Erserine; Eserolein
Placebo-jämförare: NaCl
Patienter som har svårt att vakna från den allmänna anestesin och inte lider av överdrivet illamående eller kräkningar kommer att randomiseras till 1 ml isotonisk natriumkloridlösning (placebo).
Läkemedel: Isoton natriumkloridlösning
Patienter som har svårt att vakna ur den allmänna anestesin och inte lider av överdrivet illamående eller kräkningar kommer att randomiseras till att få 1 ml isotonisk natriumkloridlösning (placebo) tid 0 min. Om tillståndet kvarstod efter 15 min. samma mängd icke-aktivt läkemedel skulle administreras igen.
Andra namn:
  • NaCl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beredskapen att släppas från PACU (bedöms enligt de normala riktlinjerna) Det bör noteras att patienterna av säkerhetsskäl stannade kvar i PACU i minst 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta, frossa och illamående kommer också att registreras på den standardiserade blanketten samt en multipel av fysiologiska mätningar. En uppföljning kommer att utföras efter 12 timmar från frisläppandet från PACU
Tidsram: 6 timmar
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Utredare

  • Studierektor: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-002497-22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera