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Fisostigmina após anestesia geral

26 de maio de 2010 atualizado por: Bispebjerg Hospital

O Uso da Fisostigmina em Pacientes Idosos na Fase de Recuperação Pós-Operatória Após Anestesia Geral

A recuperação após anestesia geral costuma ser prolongada em idosos. Este grupo está particularmente exposto à confusão pós-operatória. Isso tem consequências pessoais negativas, bem como consequências para os cuidados pós-operatórios desses pacientes.

A hipótese é que a fisostigmina diminuirá o tempo na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), a quantidade de dor e tremores pós-operatórios e, finalmente, a confusão pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores desejam investigar o uso de fisostigmina em pacientes idosos (idade > 60 anos, ASA I-III) na fase de recuperação pós-operatória após anestesia geral.

Além dos efeitos benéficos para o paciente, a menor quantidade de tempo na SRPA liberará recursos de cuidado e, assim, aumentará a eficácia da SRPA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
        • Recrutamento
        • Bispebjerg Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programado para operação cirúrgica aguda ou eletiva
  • Anestesia geral.
  • Estado físico ASA I-III
  • Idade > 60 anos

Critério de exclusão:

  • Asma e doenças pulmonares crônicas
  • Glaucoma
  • Diabéticos
  • Qualquer história de distúrbio neurológico e psiquiátrico
  • Mal de Parkinson
  • Distúrbios dos tratos gastrointestinal e urogenital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisostigmina
Os pacientes que têm dificuldade em acordar da anestesia geral e não sofrem de náuseas ou vômitos excessivos serão randomizados para receber 1 mg de fisostigmina.
Medicamento: fisostigmina
1 mg de fisostigmina tempo 0 min. Se a condição persistir após 15 min. a mesma quantidade de fármaco ativo seria administrada novamente.
Outros nomes:
  • Fisostigmina; Metilcarbamato; Erserina; Eseroleína
Comparador de Placebo: NaCl
Os pacientes que apresentarem dificuldade em despertar da anestesia geral e não apresentarem náuseas ou vômitos excessivos serão randomizados para receber 1 ml de solução isotônica de cloreto de sódio (placebo).
Medicamento: Solução isotônica de cloreto de sódio
Os pacientes que apresentarem dificuldade em despertar da anestesia geral e não apresentarem náuseas ou vômitos excessivos serão randomizados para receber 1 ml de solução isotônica de cloreto de sódio (placebo) tempo 0 min. Se a condição persistir após 15 min. a mesma quantidade de fármaco inativo seria administrada novamente.
Outros nomes:
  • NaCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A prontidão para receber alta da SRPA (avaliada pelas diretrizes normais) Ressalta-se que por questões de segurança os pacientes permaneceram na SRPA por pelo menos 60 minutos
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor, calafrios e náusea também serão registrados no formulário padronizado, bem como um múltiplo de medidas fisiológicas. Um acompanhamento será realizado após 12 horas da alta da SRPA
Prazo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-002497-22

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