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Fisostigmina después de la anestesia general

26 de mayo de 2010 actualizado por: Bispebjerg Hospital

El uso de fisostigmina en pacientes ancianos en la fase de recuperación postoperatoria después de la anestesia general

La recuperación después de la anestesia general a menudo se prolonga en los ancianos. Este grupo está particularmente expuesto a la confusión postoperatoria. Esto tiene consecuencias personales negativas, así como consecuencias para el cuidado postoperatorio de estos pacientes.

La hipótesis es que la fisostigmina disminuirá la cantidad de tiempo en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), la cantidad de dolor y escalofríos postoperatorios y, finalmente, la confusión postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores desean investigar el uso de fisostigmina en pacientes de edad avanzada (edad > 60 años, ASA I-III) en la fase de recuperación postoperatoria después de la anestesia general.

Aparte de los efectos beneficiosos para el paciente, la menor cantidad de tiempo en la PACU liberará recursos de cuidado y, por lo tanto, aumentará la eficacia de la PACU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
        • Reclutamiento
        • Bispebjerg Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para operación quirúrgica aguda o electiva
  • Anestesia general.
  • Estado físico ASA I-III
  • Edad > 60 años

Criterio de exclusión:

  • Asma y enfermedades pulmonares crónicas
  • Glaucoma
  • diabéticos
  • Cualquier historial de trastorno neurológico y psiquiátrico.
  • enfermedad de Parkinson
  • Trastornos de los tractos gastrointestinal y urogenital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisostigmina
Los pacientes que tengan dificultades para despertarse de la anestesia general y que no sufran náuseas o vómitos excesivos serán aleatorizados para recibir 1 mg de fisostigmina.
Droga: fisostigmina
1 mg de fisostigmina tiempo 0 min. Si la condición persiste después de 15 min. se administraría de nuevo la misma cantidad de fármaco activo.
Otros nombres:
  • Fisostigmina; metilcarbamato; erserina; eseroleína
Comparador de placebos: NaCl
Los pacientes que tengan dificultades para despertarse de la anestesia general y que no sufran náuseas o vómitos excesivos serán aleatorizados para recibir 1 ml de solución isotónica de cloruro de sodio (placebo).
Droga: Solución isotónica de cloruro de sodio
Los pacientes que tengan dificultad para despertarse de la anestesia general y no sufran de exceso de náuseas o vómitos serán aleatorizados para recibir 1 ml de solución isotónica de cloruro de sodio (placebo) tiempo 0 min. Si la condición persiste después de 15 min. se volvería a administrar la misma cantidad de fármaco no activo.
Otros nombres:
  • NaCl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La disponibilidad para ser dado de alta de la URPA (evaluada según las guías habituales) Cabe señalar que, por razones de seguridad, los pacientes permanecieron en la URPA durante al menos 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El dolor, los escalofríos y las náuseas también se registrarán en el formulario estandarizado, así como un múltiplo de mediciones fisiológicas. Se realizará un seguimiento a las 12 horas del alta de la URPA
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-002497-22

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