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Physostigmine après anesthésie générale

26 mai 2010 mis à jour par: Bispebjerg Hospital

L'utilisation de la physostigmine chez les patients âgés en phase de récupération postopératoire après une anesthésie générale

La récupération après anesthésie générale est souvent prolongée chez les personnes âgées. Ce groupe est particulièrement exposé à la confusion postopératoire. Cela a des conséquences personnelles négatives ainsi que des conséquences sur les soins postopératoires pour ces patients.

L'hypothèse est que la physostigmine diminuera le temps passé en unité de soins post-anesthésiques (USA), la quantité postopératoire de douleur et de frissons et enfin la confusion postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs souhaitent étudier l'utilisation de la physostigmine chez les patients âgés (âge > 60 ans, ASA I-III) dans la phase de récupération postopératoire après une anesthésie générale.

Outre les effets bénéfiques pour le patient, la diminution du temps passé en salle de réveil libère des ressources soignantes et augmente ainsi l'efficacité de la salle de réveil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danemark, 2400
        • Recrutement
        • Bispebjerg Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une opération chirurgicale aiguë ou élective
  • Anesthésie générale.
  • Statut physique ASA I-III
  • Âge > 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Asthme et maladies pulmonaires chroniques
  • Glaucome
  • Diabétiques
  • Tout antécédent de trouble neurologique et psychiatrique
  • la maladie de Parkinson
  • Troubles des voies gastro-intestinales et urogénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physostigmine
Les patients qui ont des difficultés à se réveiller après l'anesthésie générale et qui ne souffrent pas de nausées ou de vomissements excessifs seront randomisés pour recevoir 1 mg de physostigmine.
Médicament: physostigmine
1 mg de physostigmine temps 0 min. Si la condition persiste après 15 min. la même quantité de médicament actif serait administrée une fois de plus.
Autres noms:
  • Fysostigmine ; Carbamate de méthyle ; Ersérine ; Éséroléine
Comparateur placebo: NaCl
Les patients qui ont des difficultés à se réveiller après l'anesthésie générale et qui ne souffrent pas de nausées ou de vomissements excessifs seront randomisés pour recevoir 1 ml de solution isotonique de chlorure de sodium (placebo).
Médicament: Solution de chlorure de sodium isotonique
Les patients qui ont des difficultés à se réveiller après l'anesthésie générale et qui ne souffrent pas de nausées ou de vomissements excessifs seront randomisés pour recevoir 1 ml de solution isotonique de chlorure de sodium (placebo) pendant 0 min. Si la condition persiste après 15 min. la même quantité de médicament non actif serait administrée une fois de plus.
Autres noms:
  • NaCl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'état de préparation à la sortie de la PACU (évalué par les directives normales) Il convient de noter que pour des raisons de sécurité, les patients sont restés dans la PACU pendant au moins 60 minutes
Délai: 60 minutes
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleurs, frissons et nausées seront également inscrits sur le formulaire standardisé ainsi qu'un multiple de mesures physiologiques. Un suivi sera effectué 12 heures après la sortie de la PACU
Délai: 6 heures
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2009

Première publication (Estimation)

25 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-002497-22

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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