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Physostigmin nach Vollnarkose

26. Mai 2010 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital

Die Verwendung von Physostigmin bei älteren Patienten in der postoperativen Erholungsphase nach Allgemeinanästhesie

Die Genesung nach einer Vollnarkose ist bei älteren Menschen oft verlängert. Diese Gruppe ist besonders postoperativer Verwirrung ausgesetzt. Dies hat negative persönliche Konsequenzen sowie Konsequenzen für die postoperative Versorgung dieser Patienten.

Die Hypothese ist, dass Physostigmin die Zeitdauer in der Postanästhesiestation (PACU), die postoperative Schmerzstärke und das Zittern und schließlich die postoperative Verwirrtheit verringert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen die Anwendung von Physostigmin bei älteren Patienten (Alter > 60 Jahre, ASA I-III) in der postoperativen Erholungsphase nach Vollnarkose untersuchen.

Abgesehen von den Vorteilen für den Patienten werden durch die verkürzte Verweildauer im Aufwachraum Pflegeressourcen freigesetzt und dadurch die Wirksamkeit des Aufwachraums erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dänemark, 2400
        • Rekrutierung
        • Bispebjerg Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für chirurgische akute oder elektive Operation
  • Vollnarkose.
  • ASA körperlicher Status I-III
  • Alter > 60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Asthma und chronische Lungenerkrankungen
  • Glaukom
  • Diabetiker
  • Jede Geschichte von neurologischen und psychiatrischen Störungen
  • Parkinson-Krankheit
  • Erkrankungen des Magen-Darm- und Urogenitaltraktes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physostigmin
Patienten, die Schwierigkeiten beim Aufwachen aus der Vollnarkose haben und nicht unter übermäßiger Übelkeit oder Erbrechen leiden, werden randomisiert und erhalten 1 mg Physostigmin.
Arzneimittel: Physostigmin
1 mg Physostigmin Zeit 0 min. Wenn der Zustand nach 15 min. die gleiche Menge an aktivem Arzneimittel würde noch einmal verabreicht werden.
Andere Namen:
  • Fysostigmin; Methylcarbamat; Erserin; Eserolein
Placebo-Komparator: NaCl
Patienten, die Schwierigkeiten beim Aufwachen aus der Vollnarkose haben und nicht unter übermäßiger Übelkeit oder Erbrechen leiden, erhalten randomisiert 1 ml isotonische Natriumchloridlösung (Placebo).
Arzneimittel: Isotonische Kochsalzlösung
Patienten, die Schwierigkeiten beim Aufwachen aus der Vollnarkose haben und nicht unter übermäßiger Übelkeit oder Erbrechen leiden, werden randomisiert und erhalten 1 ml isotonische Natriumchloridlösung (Placebo) Zeit 0 min. Wenn der Zustand nach 15 min. die gleiche Menge an nicht aktivem Arzneimittel würde noch einmal verabreicht werden.
Andere Namen:
  • NaCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entlassungsbereitschaft aus der Aufwachstation (beurteilt nach den üblichen Leitlinien) Zu beachten ist, dass die Patienten aus Sicherheitsgründen mindestens 60 Minuten in der Aufwachstation verblieben
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auch Schmerzen, Schüttelfrost und Übelkeit werden auf dem standardisierten Formular erfasst sowie ein Vielfaches an physiologischen Messwerten. Eine Nachuntersuchung wird 12 Stunden nach der Entlassung aus der PACU durchgeführt
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-002497-22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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