Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiostigmin etter generell anestesi

26. mai 2010 oppdatert av: Bispebjerg Hospital

Bruk av fysostigmin hos eldre pasienter i den postoperative restitusjonsfasen etter generell anestesi

Gjenoppretting etter generell anestesi er ofte forlenget hos eldre. Denne gruppen er spesielt utsatt for postoperativ forvirring. Dette har negative personlige konsekvenser samt konsekvenser for den postoperative omsorgen for disse pasientene.

Hypotesen er at fysostigmin vil redusere tiden i post-anestesiavdelingen (PACU), den postoperative mengden smerte og skjelving og til slutt postoperativ forvirring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne ønsker å undersøke bruken av fysostigmin hos eldre pasienter (alder > 60 år, ASA I-III) i den postoperative restitusjonsfasen etter generell anestesi.

Bortsett fra de gunstige effektene for pasienten, vil den reduserte tiden i PACU frigjøre omsorgsressurser og dermed øke effektiviteten til PACU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Bispebjerg Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for kirurgisk akutt eller elektiv operasjon
  • Generell anestesi.
  • ASA fysisk status I-III
  • Alder > 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Astma og kroniske lungesykdommer
  • Grønn stær
  • Diabetikere
  • Enhver historie med nevrologisk og psykiatrisk lidelse
  • Parkinsons sykdom
  • Forstyrrelser i mage-tarm- og urogenitale kanaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysiostigmin
Pasienter som har problemer med å våkne fra generell anestesi og ikke lider av overflødig kvalme eller oppkast, vil randomiseres til å få 1 mg fysostigmin.
Legemiddel: fysostigmin
1 mg fysostigmin tid 0 min. Hvis tilstanden vedvarte etter 15 min. samme mengde aktivt medikament vil bli administrert igjen.
Andre navn:
  • Fysiostigmin; Metylkarbamat; Erserine; Eserolein
Placebo komparator: NaCl
Pasienter som har problemer med å våkne fra generell anestesi og ikke lider av overflødig kvalme eller oppkast, vil randomiseres til å få 1 ml isotonisk natriumkloridløsning (placebo).
Legemiddel: Isotonisk natriumkloridløsning
Pasienter som har problemer med å våkne fra generell anestesi og ikke lider av overflødig kvalme eller oppkast vil randomiseres til å få 1 ml isotonisk natriumkloridløsning (placebo) tid 0 min. Hvis tilstanden vedvarte etter 15 min. samme mengde ikke-aktivt legemiddel vil bli administrert igjen.
Andre navn:
  • NaCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beredskapen til å bli løslatt fra PACU (vurdert av de vanlige retningslinjene) Det bør bemerkes at av sikkerhetsmessige årsaker ble pasientene i PACU i minst 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter, skjelvinger og kvalme vil også bli registrert på det standardiserte skjemaet samt et multiplum av fysiologiske målinger. En oppfølging vil bli utført etter 12 timer fra løslatelse fra PACU
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Frank Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-002497-22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere