心房細動中の心室レートの減少のための選択的房室結節迷走神経刺激
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
AF 中のレート制御は、薬物 (Ca++ 遮断薬、ジゴキシン、ベータ遮断薬)、または房室結節アブレーションによって達成できます。 いつものように、薬には限界がありますが、房室結節の根本的な破壊により、患者は永久にペースメーカーに依存することになります。
一連の動物研究では、研究者は、いわゆる AV 結節の脂肪パッドに配信される AVN-VNS を採用しました。 脂肪パッドの電気刺激により、AV 結節ドメイン内で神経伝達物質 (アセチルコリン) が放出されました。 研究者は、このアプローチが房室結節に損傷を与えることなく、急性実験と慢性実験の両方で心房細動中の心室レートを首尾よく大幅に低下させることを実証しました。
AF患者に選択的AVN-VNSを一時的に送達すると、進行中のAF中に心室レートが低下するという利点が得られるというのが私たちの仮説です。 提案された研究は、すでにAFにあり、開心術の外科的介入が予定されている患者にのみ限定されます。 これらの患者では、AVN-VNS は、概念実証療法として切開後短時間 (数分) に送達され、同時に心室拍数への影響が監視されます。
この研究で得られた情報に基づいて、研究者はその後、術後に AF を発症し、手術後数日間この状態のままである患者のグループで AVN-VNS をテストする予定です。 これが可能になった場合、別の研究のプロトコルが提出されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
心臓切開手術を受けている患者
- -インフォームドコンセントを与えることができ、
- 永続的/永続的または現在心房細動にある 18 歳以上
説明
包含基準:
- 心臓切開手術を受けている患者
- -インフォームドコンセントを与えることができ、
- 永続的/永続的、または現在心房細動にある
除外基準:
- 低侵襲の切開
- 以前の開心術
- 出血素因
- 2.0mg/dl以上のクレアチニン値
- 活動性感染症、すなわち心内膜炎
- 移植された ICD
- 妊娠と授乳
- -患者が研究の性質、意義、範囲を理解できない無能および/またはその他の状態
- -コリンエステラーゼ阻害活性を有する薬物(フィゾスチグミン様物質など)を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主要エンドポイントは、各振幅で測定されたベースラインからの心室レートの変化です
時間枠:手術
|
手術
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marc Gillinov, M.D.、The Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。