Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen AV-solmun vagaalistimulaatio kammionopeuden vähentämiseksi eteisvärinän aikana

torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka ovat jo AF:ssä ja joille on suunniteltu avosydänleikkaus. Näille potilaille AVN-VNS annetaan lyhyen ajan (minuuttien) viillon jälkeen konseptihoitona, ja samanaikaisesti seurataan vaikutuksia kammioiden taajuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Nopeuden hallinta AF:n aikana voidaan saavuttaa lääkkeillä (Ca++-salpaajat, digoksiini, beetasalpaajat) tai AV-solmukkeiden ablaatiolla. Lääkkeillä, kuten tavallista, on rajoituksia, kun taas AV-solmun radikaali tuhoutuminen tekee potilaan pysyvästi riippuvaiseksi tahdistimesta.

Eläintutkimuksissa tutkijat käyttivät AVN-VNS:ää, joka toimitettiin niin kutsuttuun AV-solmukkeen rasvatyynyyn. Rasvatyynyn sähköstimulaatio johti neuromediatorin (asetyylikoliinin) vapautumiseen AV-solmualueen sisällä. Tutkijat ovat osoittaneet, että tämä lähestymistapa hidasti onnistuneesti ja oleellisesti kammiotaajuutta AF:n aikana sekä akuuteissa että kroonisissa kokeissa aiheuttamatta mitään vahinkoa AV-solmulle.

Hypoteesimme on, että selektiivisen AVN-VNS:n väliaikainen annostelu potilaille, joilla on AF, tarjoaa edut alentuneesta kammionopeudesta jatkuvan AF:n aikana. Ehdotettu tutkimus rajoittuu vain potilaisiin, jotka ovat jo AF:ssä ja joille on suunniteltu avosydänleikkaus. Näille potilaille AVN-VNS annetaan lyhyen ajan (minuuttien) viillon jälkeen konseptihoitona, ja samanaikaisesti seurataan vaikutuksia kammioiden taajuuteen.

Tässä tutkimuksessa saatujen tietojen perusteella tutkijat aikovat myöhemmin testata AVN-VNS:n potilasryhmässä, jolle kehittyy AF leikkauksen jälkeen ja jotka pysyvät tässä tilassa useita päiviä leikkauksen jälkeen. Erillistä tutkimusta varten toimitetaan pöytäkirja, jos ja kun se on mahdollista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus

  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja
  • Pysyvä/pysyvä tai tällä hetkellä eteisvärinä 18 vuotta tai vanhempi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja
  • Pysyvä/pysyvä tai tällä hetkellä eteisvärinä

Poissulkemiskriteerit:

  • Minimaaliinvasiiviset viillot
  • Aiempi avoin sydänleikkaus
  • Verenvuotodiateesi
  • Kreatiniinipitoisuus yli 2,0 mg/dl
  • Aktiiviset infektiot eli endokardiitti
  • Implantoitu ICD
  • Raskaus ja imetys
  • Epäpätevyys ja/tai muut olosuhteet, jotka eivät anna potilaan ymmärtää tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja laajuutta
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on koliiniesteraasin estäjävaikutusta (esim. fysostigmiinin kaltaisia ​​aineita).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on kammion taajuuden muutos lähtötasosta mitattuna kullakin amplitudilla
Aikaikkuna: leikkaus
leikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Gillinov, M.D., The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa