심방 세동 중 심실 박동수 감소를 위한 선택적 방실 결절 미주 자극
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심방세동 동안 속도 조절은 약물(Ca++ 차단제, 디곡신, 베타 차단제) 또는 AV 결절 절제로 달성할 수 있습니다. 평소와 같이 약물에는 한계가 있지만 AV 결절의 급진적 파괴로 인해 환자는 영구적으로 심박조율기에 의존하게 됩니다.
일련의 동물 연구에서 연구자들은 소위 AV 결절성 지방 패드에 전달된 AVN-VNS를 사용했습니다. 지방 패드의 전기적 자극은 AV 결절 도메인 내에서 신경 매개체(아세틸콜린)의 방출을 초래했습니다. 연구자들은 이 접근법이 급성 및 만성 실험 모두에서 AV 결절에 손상을 입히지 않고 AF 동안 심실 박동수를 성공적으로 실질적으로 늦추는 것을 입증했습니다.
AF 환자에서 선택적 AVN-VNS의 일시적 전달이 진행 중인 AF 동안 감소된 심실 속도의 이점을 제공할 것이라는 것이 우리의 가설입니다. 제안된 연구는 이미 심방세동이 있고 개심 수술이 예정된 환자에게만 제한됩니다. 이 환자들에서 AVN-VNS는 심실 박동수에 대한 영향을 동시에 모니터링하면서 개념 증명 요법으로 절개 후 짧게(분) 전달됩니다.
이 연구에서 얻은 정보를 바탕으로 연구자들은 수술 후 AF를 발생시키고 수술 후 며칠 동안 이 상태를 유지하는 환자 그룹에서 AVN-VNS를 테스트할 계획입니다. 이것이 실현 가능한 경우 별도의 연구를 위한 프로토콜이 제출될 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
개심술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고
- 영구/지속적이거나 현재 18세 이상의 심방세동 상태
설명
포함 기준:
- 개심술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고
- 영구/지속적이거나 현재 심방 세동
제외 기준:
- 최소 침습 절개
- 이전 열린 심장 수술
- 출혈 체질
- 2.0mg/dl 이상의 크레아티닌 수치
- 활동성 감염, 즉 심내막염
- 이식된 ICD
- 임신과 간호
- 환자가 연구의 성격, 중요성 및 범위를 이해하는 것을 허용하지 않는 무능력 및/또는 기타 상태
- 콜린에스테라아제 억제제 활성이 있는 약물(예: 피소스티그민 유사 물질)을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 각 진폭에서 측정된 기준선에서 심실 박동수의 변화입니다.
기간: 수술
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수술
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Gillinov, M.D., The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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