局所脂肪除去のための皮下ホスファチジルコリンおよびデオキシコール酸注射の有効性に関する研究

この研究は、21人の被験者を対象とした無作為化二重盲検研究です。 この研究の参加者は、25歳以上の健康で非肥満（BMI <30）の被験者で、腹部または脇腹、および臀部または太ももに2つの局所的で対称的な対側の脂肪沈着領域があり、食事や運動に耐性があることが証明されています. 各参加者は 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられ、2 週間間隔で 4 つの一連の注射を受けます。 治療部位の大きさに応じて、1～1.5cm間隔で皮下脂肪層に複数回注射します。

グループ A はコントロールとして機能し、プラセボとして生理食塩水の注射のみを受けます。 グループBは、体の片側に生理食塩水注射を受け、反対側に治験薬注射を受けます。 グループCは、治験薬注射のみを受ける。 研究部位には、上半身と下半身の両方にある局所的な脂肪沈着の対称的な反対側の領域が含まれます。 来院ごとに臨床評価を行う。 血液学的および超音波検査による評価は、ベースライン時、3 回目の治療時 (4 週目)、および 6 か月のフォローアップ時に行われます。 組織学的評価は、ベースライン時および3回目の治療（4週目）の訪問時に、選択された個人に対して実行されます。