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A Pilot Study of Physical Activity for Improving Quality of Life in Prostate Cancer Patients on Androgen Deprivation Therapy (ADT) (MAP-P)

2018年5月1日 更新者:Washington University School of Medicine

A Pilot Study of Physical Activity for Improving Quality of Life in Prostate Cancer Patients on Androgen Deprivation Therapy

60 eligible subjects will be randomized into one of three study arms 1) aerobic exercise, 2) resistance exercise, or 3) usual care. Baseline measurements will be done on all study subjects, these measurements include: height, weight, dual energy x-ray absorptiometry (DXA) for bone mineral density and lean body mass measurements, blood will be taken to measure serum free testosterone, prostate-specific antigen (PSA), glucose, and insulin levels. Fitness will also be evaluated using a graded exercise test. Questionnaires on health and personal history will also be completed. Men randomized to the aerobic exercise treatment arm will participate in a walking program three times a week for eight weeks. The participants will start at 15 minutes per session and increase to a goal of 60 minutes per session. Men randomized to the resistance training treatment arm will participate in an eight-week program of eight strength training exercises three times per week. Men in the usual care arm will receive written materials from the American Cancer Society about coping with cancer, which includes information about participation in physical activity. At the end of the eight week intervention participants in all three study arms will complete the same questionnaires and measurements they completed at baseline.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • Men with metastatic prostate cancer receiving ADT and men who have failed primary therapy and are receiving ADT.
  • Men from the radiology practice who are receiving ADT as neoadjuvant therapy to primary radiotherapy (enrolled only following completion of primary radiotherapy).

Exclusion Criteria:

  • Men with the following counter-indications to exercise:

    • Lower limb, bone, muscle, or joint pathology of a severity which limits their ability to be physically active.
    • A history of significant cardiac disease using criteria established by the American College of Sports Medicine ( Criteria: pain, discomfort in the chest, neck, jaw, arms, or other areas that may be due to ischemia; shortness of breath at rest or with mild exertion; ankle edema; palpitations or tachycardia; known heart murmur; unusual fatigue or shortness of breath with usual activities' syncope)
    • Other medical contraindications which would compromise participation in a lifestyle physical activity program.
    • Those who are currently physically active

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:aerobic exercise
Subjects who are randomly assigned to this arm will be assigned a walking program to participate in 3 times a week for eight weeks
Subjects will be given an exercise prescription for walking 3 times a week for eight weeks
実験的:resistence training
Subjects who are randomly assigned to this arm will be assigned a weight training program to participate in 3 times a week for eight weeks
participants will be given a weight training prescription to do 3 times a week for eight weeks.
アクティブコンパレータ:Usual Care
Subjects who are randomly assigned to this arm will not participate in any exercise program and will continue with usual care treatment
Subjects in this arm will continue with their usual care and not start any exercise program for eight weeks.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Feasibility of recruiting 60 men with prostate CA on ADT to an ex intervention study w/ three arms. To determine if an ex prgm provides symptom mgt as compared to usual care,if resistance training provides symptom mgt not obtained from aerobic ex alone.
時間枠:8 weeks
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen Y Wolin, ScD、Washington University School of Medicine in Saint Louis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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