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AcrySof シングルピース IOL による後嚢混濁(PCO)

2009年3月3日 更新者:Iladevi Cataract and IOL Research Center

AcrySof シングルピース IOL 移植から 4 年後の近視眼における後嚢混濁の前向き評価

この研究の目的は、軸性近視がPCOの発症に影響を与える可能性があるかどうかを評価することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

老年性白内障の手術から4年後のPCOにおける軸性近視の役割を解読するために、眼軸長に関連して近視のある眼のPCOと正常な眼軸長の眼のPCOを前向きに比較しようとしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • gUJARAT
      • Ahmedabad、gUJARAT、インド、52
        • Raghudeep Eye Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 局所居住者および白内障の存在、それ以外の点では正常な眼。
  • 50歳以上の患者
  • 散瞳後の瞳孔散大
  • 網膜脈絡膜萎縮症の患者、網膜レーザー予防、
  • 高血圧

除外基準:

  • 最大拡張後の非拡張瞳孔;
  • 疑似剥離;成熟した、外傷性の、黒い、または複雑な白内障;
  • 以前の眼内手術;
  • 緑内障の以前の手術;
  • ブドウ膜炎
  • 糖尿病
  • 術前に同意を得られなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1.近視
軸方向の長さ > 26.00 mm
AcrySof シングルピース IOL
他の名前:
  • 正視の目
  • 通常の軸長
アクティブコンパレータ:2.正視
正視眼 - 眼軸長が 21.00 ~ 23.99 mm の目
AcrySof シングルピース IOL
他の名前:
  • 正視の目
  • 通常の軸長

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
後嚢不透明度 (POCO) ソフトウェアを使用した PCO の面積の割合
時間枠:4年
4年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
中央の 3 mm ゾーン内に PCO が存在することが注目されました
時間枠:4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ALPESH SHAH, MS、Iladevi Cataract and IOL Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

一次修了 (実際)

2004年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月3日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 03-009

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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