Posterior Capsule Opacification (PCO) AcrySof egyrészes IOL-lel
2009. március 3. frissítette: Iladevi Cataract and IOL Research Center
A rövidlátó szemek hátsó kapszula opacitásának jövőbeli értékelése 4 évvel az AcrySof egyrészes IOL beültetése után
A tanulmány célja, hogy mit kell értékelni, ha az axiális myopia befolyásolhatja a PCO kialakulását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Arra törekedtünk, hogy prospektív módon összehasonlítsuk a myopiás szemek PCO-ját az axiális hosszhoz viszonyítva a normál axiális hosszúságú szemek PCO-jával, hogy megfejtsük az axiális myopia szerepét a PCO-ban 4 évvel szenilis szürkehályog műtét után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
gUJARAT
-
Ahmedabad, gUJARAT, India, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- helyi tartózkodási hely és szürkehályog jelenléte egy egyébként normális szemben.
- 50 évnél idősebb betegek
- mydriasis után kitágult pupilla
- Retinochoroidalis atrófiában szenvedő betegek, retina lézeres profilaxis,
- magas vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- nem táguló pupilla a maximális tágulás után;
- pszeudohámlás; érett, traumás, fekete vagy bonyolult szürkehályog;
- korábbi intraokuláris műtét;
- korábbi glaukóma műtét;
- uveitis
- diabetes mellitus
- Azok a betegek, akik a műtét előtt nem adták beleegyezésüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. MYOPIA
tengelyirányú hossza > 26,00 mm
|
AcrySof egyrészes IOL
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. Emmetropia
emmetropikus szemek - 21,00 és 23,99 mm közötti tengelyhosszúságú szemek
|
AcrySof egyrészes IOL
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a PCO százalékos területe hátsó kapszula opacitás (POCO) szoftverrel
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PCO jelenlétét a központi 3 mm-es zónán belül észlelték
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .