Posterior Capsule Opacification (PCO) met AcrySof IOL uit één stuk
3 maart 2009 bijgewerkt door: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Prospectieve evaluatie van de vertroebeling van het achterste kapsel in bijziende ogen 4 jaar na AcrySof IOL-implantatie uit één stuk
Het doel van deze studie is om te evalueren of axiale bijziendheid de ontwikkeling van PCO zou kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We probeerden prospectief PCO in ogen met bijziendheid in relatie tot axiale lengte te vergelijken met PCO in ogen met normale axiale lengte, om de rol van axiale bijziendheid bij PCO 4 jaar na de operatie voor seniele cataract te ontcijferen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
gUJARAT
-
Ahmedabad, gUJARAT, Indië, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- plaatselijke verblijfplaats en aanwezigheid van cataract in een overigens normaal oog.
- Patiënten ouder dan 50 jaar
- een verwijde pupil na mydriasis
- Patiënten met retinochoroïdale atrofie, retinale laserprofylaxe,
- hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- niet-verwijdende pupil na maximale verwijding;
- pseudoexfoliatie; volwassen, traumatische, zwarte of gecompliceerde staar;
- eerdere intraoculaire chirurgie;
- eerdere operatie voor glaucoom;
- uveïtis
- suikerziekte
- Patiënten die preoperatief geen toestemming hebben gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1. BIJJOPIE
axiale lengte > 26,00 mm
|
AcrySof IOL uit één stuk
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2. Emmetropie
emmetropische ogen - ogen met een axiale lengte van 21,00 tot 23,99 mm
|
AcrySof IOL uit één stuk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het procentuele gebied van PCO met software voor posterieure capsule-opaciteit (POCO).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de aanwezigheid van PCO in de centrale zone van 3 mm werd opgemerkt
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .