Posterior Capsule Opacification (PCO) AcrySof Single Piece IOL:lla
tiistai 3. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Tulevaisuuden arviointi likinäköisten silmien kapselin samentumisesta 4 vuotta AcrySof-yksiosaisen IOL-istutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko aksiaalinen likinäköisyys vaikuttaa PCO:n kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme vertailemaan prospektiivista PCO:ta likinäköisissä silmissä suhteessa aksiaaliseen pituuteen PCO:hon normaalipituisissa silmissä selvittääksemme aksiaalisen myopian roolin PCO:ssa 4 vuotta seniilin kaihileikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
gUJARAT
-
Ahmedabad, gUJARAT, Intia, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikallinen asuinpaikka ja kaihi muuten normaalissa silmässä.
- Yli 50-vuotiaat potilaat
- laajentunut pupilli mydriaasin jälkeen
- Potilaat, joilla on retinochoroidaalinen atrofia, verkkokalvon laserprofylaksia,
- verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- ei-laajeneva pupilli maksimaalisen laajentumisen jälkeen;
- pseudohilseily; kypsä, traumaattinen, musta tai monimutkainen kaihi;
- edellinen silmänsisäinen leikkaus;
- edellinen glaukooman leikkaus;
- uveiitti
- diabetes mellitus
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. MYOPIA
aksiaalinen pituus > 26,00 mm
|
AcrySof Single Piece IOL
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2. Emmetropia
emmetrooppiset silmät - silmät, joiden aksiaalinen pituus on 21,00 - 23,99 mm
|
AcrySof Single Piece IOL
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PCO:n prosentuaalinen pinta-ala posterior capsula opacity (POCO) -ohjelmistolla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PCO:n läsnäolo keskimmäisellä 3 mm:n vyöhykkeellä havaittiin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .