Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posterior Capsule Opacification (PCO) med AcrySof Single-Piece IOL

3. mars 2009 oppdatert av: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Prospektiv evaluering av posterior kapselopacifisering i nærsynte øyne 4 år etter implantasjon av AcrySof IOL i ett stykke

Hensikten med denne studien hva man skal vurdere om aksial nærsynthet kan påvirke utviklingen av PCO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi forsøkte å prospektivt sammenligne PCO i øyne med nærsynthet i forhold til aksial lengde med PCO i øyne med normal aksial lengde, for å tyde rollen til aksial nærsynthet i PCO 4 år etter operasjon for senil grå stær.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • gUJARAT
      • Ahmedabad, gUJARAT, India, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lokal bosted og tilstedeværelse av grå stær i et ellers normalt øye.
  • Pasienter over 50 år
  • en utvidet pupill etter mydriasis
  • Pasienter med retinokoroidal atrofi, retinal laserprofylakse,
  • hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-dilaterende pupill etter maksimal utvidelse;
  • pseudoeksfoliering; moden, traumatisk, svart eller komplisert grå stær;
  • tidligere intraokulær kirurgi;
  • tidligere kirurgi for glaukom;
  • uveitt
  • sukkersyke
  • Pasienter som ikke ga samtykke preoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. MYOPI
aksial lengde > 26,00 mm
Fremgangsmåte: Phaco
AcrySof Single-Piece IOL
Andre navn:
  • emmetropiske øyne
  • normal aksial lengde
Aktiv komparator: 2. Emmetropi
emmetropiske øyne - øyne med en aksial lengde på 21,00 til 23,99 mm
Fremgangsmåte: Phaco
AcrySof Single-Piece IOL
Andre navn:
  • emmetropiske øyne
  • normal aksial lengde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandelen av PCO med programvare for posterior kapselopacitet (POCO).
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelsen av PCO innenfor den sentrale 3-mm sonen ble notert
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03-009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere