Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opacifikace zadní kapsle (PCO) s jednodílnou čočkou AcrySof

3. března 2009 aktualizováno: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Prospektivní hodnocení zakalení zadní tobolky u krátkozrakých očí 4 roky po AcrySof jednodílné implantaci IOL

Účelem této studie je posoudit, zda axiální myopie může ovlivnit rozvoj PCO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snažili jsme se prospektivně porovnat PCO u očí s myopií ve vztahu k axiální délce s PCO u očí s normální axiální délkou, abychom dešifrovali roli axiální myopie u PCO 4 roky po operaci senilní katarakty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • gUJARAT
      • Ahmedabad, gUJARAT, Indie, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lokální bydliště a přítomnost katarakty v jinak normálním oku.
  • Pacienti starší 50 let
  • rozšířená zornice po mydriáze
  • Pacienti s retinochoroidální atrofií, retinální laserová profylaxe,
  • hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • nedilatující zornice po maximální dilataci;
  • pseudoexfoliace; zralý, traumatický, černý nebo komplikovaný šedý zákal;
  • předchozí nitrooční operace;
  • předchozí operace pro glaukom;
  • uveitida
  • diabetes mellitus
  • Pacienti, kteří před operací nedali souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1. MYOPIE
osová délka > 26,00 mm
Postup: Phaco
Jednodílná čočka AcrySof
Ostatní jména:
  • emetropní oči
  • normální axiální délka
Aktivní komparátor: 2. Emmetropie
emetropické oči - oči s axiální délkou 21,00 až 23,99 mm
Postup: Phaco
Jednodílná čočka AcrySof
Ostatní jména:
  • emetropní oči
  • normální axiální délka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procentuální plocha PCO se softwarem zakrytí zadního pouzdra (POCO).
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
byla zaznamenána přítomnost PCO v centrální 3mm zóně
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opacifikace zadní kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit