Opacificación de la cápsula posterior (PCO) con LIO AcrySof de una sola pieza
3 de marzo de 2009 actualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Evaluación prospectiva de la opacificación de la cápsula posterior en ojos miopes 4 años después de la implantación del LIO AcrySof de una sola pieza
El propósito de este estudio es evaluar si la miopía axial podría influir en el desarrollo de OCP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Buscamos comparar prospectivamente la OCP en ojos con miopía en relación con la longitud axial con la OCP en ojos con longitud axial normal, para descifrar el papel de la miopía axial en la OCP 4 años después de la cirugía de catarata senil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
gUJARAT
-
Ahmedabad, gUJARAT, India, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residencia local y presencia de una catarata en un ojo por lo demás normal.
- Pacientes mayores de 50 años
- una pupila dilatada después de midriasis
- Pacientes con atrofia retinocoroidea, profilaxis láser retinal,
- hipertensión
Criterio de exclusión:
- pupila sin dilatación después de la dilatación máxima;
- pseudoexfoliación; cataratas maduras, traumáticas, negras o complicadas;
- cirugía intraocular previa;
- cirugía previa por glaucoma;
- uveítis
- diabetes mellitus
- Pacientes que no dieron su consentimiento antes de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1. MIOPIA
longitud axial > 26,00 mm
|
LIO AcrySof de una sola pieza
Otros nombres:
|
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Comparador activo: 2. Emetropía
ojos emetrópicos: ojos con una longitud axial de 21,00 a 23,99 mm
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LIO AcrySof de una sola pieza
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el área porcentual de PCO con el software de opacidad de la cápsula posterior (POCO)
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
se notó la presencia de PCO dentro de la zona central de 3 mm
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .