Opacificação da cápsula posterior (PCO) com LIO de peça única AcrySof
3 de março de 2009 atualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Avaliação prospectiva da opacificação da cápsula posterior em olhos míopes 4 anos após o implante de LIO de peça única AcrySof
O objetivo deste estudo é avaliar se a miopia axial pode influenciar o desenvolvimento da OCP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procuramos comparar prospectivamente a OCP em olhos com miopia em relação ao comprimento axial com a OCP em olhos com comprimento axial normal, para decifrar o papel da miopia axial na OCP 4 anos após a cirurgia de catarata senil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
gUJARAT
-
Ahmedabad, gUJARAT, Índia, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residência local e presença de catarata em um olho normal.
- Pacientes com mais de 50 anos
- uma pupila dilatada após midríase
- Pacientes com atrofia retinocoroidiana, profilaxia com laser de retina,
- hipertensão
Critério de exclusão:
- pupila não dilatada após dilatação máxima;
- pseudoexfoliação; cataratas maduras, traumáticas, negras ou complicadas;
- cirurgia intraocular prévia;
- cirurgia prévia para glaucoma;
- uveíte
- diabetes melito
- Pacientes que não deram consentimento no pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1. MIOPIA
comprimento axial > 26,00 mm
|
LIO de peça única AcrySof
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2. Emetropia
olhos emetrópicos - olhos com comprimento axial de 21,00 a 23,99 mm
|
LIO de peça única AcrySof
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a área percentual de PCO com software de opacidade da cápsula posterior (POCO)
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a presença de PCO dentro da zona central de 3 mm foi notada
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .