Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Capsule Opacification (PCO) med AcrySof Single-Piece IOL

3. marts 2009 opdateret af: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Prospektiv evaluering af posterior kapselopacificering i nærsynede øjne 4 år efter AcrySof enkelt-stykke IOL-implantation

Formålet med denne undersøgelse, hvad man skal vurdere, hvis aksial nærsynethed kan påvirke udviklingen af ​​PCO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi søgte prospektivt at sammenligne PCO i øjne med nærsynethed i forhold til aksial længde med PCO i øjne med normal aksial længde, for at dechifrere rollen af ​​aksial nærsynethed i PCO 4 år efter operation for senil grå stær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • gUJARAT
      • Ahmedabad, gUJARAT, Indien, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lokal bopæl og tilstedeværelse af grå stær i et ellers normalt øje.
  • Patienter ældre end 50 år
  • en udvidet pupil efter mydriasis
  • Patienter med retinokoroidal atrofi, retinal laserprofylakse,
  • forhøjet blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-udvidende pupil efter maksimal udvidelse;
  • pseudoeksfoliering; moden, traumatisk, sort eller kompliceret grå stær;
  • tidligere intraokulær kirurgi;
  • tidligere operation for glaukom;
  • uveitis
  • diabetes mellitus
  • Patienter, der ikke gav samtykke præoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. MYOPI
aksial længde > 26,00 mm
Procedure: Phaco
AcrySof Single-Piece IOL
Andre navne:
  • emmetropiske øjne
  • normal aksial længde
Aktiv komparator: 2. Emmetropi
emmetropiske øjne - øjne med en aksial længde på 21,00 til 23,99 mm
Procedure: Phaco
AcrySof Single-Piece IOL
Andre navne:
  • emmetropiske øjne
  • normal aksial længde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det procentvise areal af PCO med posterior kapselopacitet (POCO) software
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelsen af ​​PCO inden for den centrale 3 mm-zone blev noteret
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2009

Først opslået (Skøn)

4. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bageste kapselopacificering

Kliniske forsøg med Phaco

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner