- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00855491
Помутнение задней капсулы (PCO) с помощью цельной ИОЛ AcrySof
3 марта 2009 г. обновлено: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Проспективная оценка помутнения задней капсулы в глазах с близорукостью через 4 года после имплантации цельной ИОЛ AcrySof
Цель этого исследования — оценить, может ли аксиальная миопия влиять на развитие поликистозного яичника.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы стремились проспективно сравнить ПЗК в глазах с миопией по отношению к аксиальной длине с ПЗК в глазах с нормальной аксиальной длиной, чтобы расшифровать роль аксиальной миопии в ЗКЯ через 4 года после операции по поводу старческой катаракты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
gUJARAT
-
Ahmedabad, gUJARAT, Индия, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- местное проживание и наличие катаракты в нормальном глазу.
- Пациенты старше 50 лет
- расширенный зрачок после мидриаза
- Пациенты с ретинохориоидальной атрофией, лазерная профилактика сетчатки,
- гипертония
Критерий исключения:
- нерасширяющийся зрачок после максимального расширения;
- псевдоэксфолиация; зрелая, травматическая, черная или осложненная катаракта;
- предшествующая внутриглазная хирургия;
- предшествующая операция по поводу глаукомы;
- увеит
- сахарный диабет
- Пациенты, не давшие согласия до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1. Близорукость
осевая длина > 26,00 мм
|
Цельная ИОЛ AcrySof
Другие имена:
|
Активный компаратор: 2. Эмметропия
эмметропические глаза - глаза с осевой длиной от 21,00 до 23,99 мм.
|
Цельная ИОЛ AcrySof
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
процент площади PCO с непрозрачностью задней капсулы (POCO) программное обеспечение
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
отмечено наличие ЗПКЯ в центральной 3-мм зоне
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Помутнение задней капсулы
-
Hôpital Edouard HerriotЗавершенныйColic Capsule Интерес
Клинические исследования Фако
-
Ameera Gamal AbdelhameedDar Alshifa hospital KuwaitЗавершенныйГлаукома, открытый угол | КатарактаЕгипет